Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tiopentalio natrio druska ir natrio karbonatas
Panpharma S.A.
N01AF03
Thiopental sodium salt and sodium carbonate
1 g; 500 mg
milteliai injekciniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Thiopental
Perregistruotas
2018-02-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI THIOPENTAL PANPHARMA 500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI THIOPENTAL PANPHARMA 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI tiopentalio natrio druska ir natrio karbonatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Thiopental Panpharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jums skiriant Thiopental Panpharma 3. Kaip skiriamas Thiopental Panpharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Thiopental Panpharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA THIOPENTAL PANPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos tiopentalio natrio druskos ir natrio karbonato. Tai tiobarbitūratas, kuris greitai pradeda veikti ir skirtas leisti į veną. Tiopentalis vartojamas: sukelti bendrąją anesteziją (gilaus miego būklę, pvz., chirurginės operacijos metu); sukelti hipnozę (kai esate mieguisti, bet visiškai neužmiegate) anestezijos metu, kartu skiriant kitų anestezijos medžiagų; kaip traukulių gydymo dalis (įskaitant vietinio poveikio anestetikų sukeltus traukulius); sumažinti kaukolės vidaus spaudimą (intrakranijinį spaudimą) pacientams, kuriems jis padidėjęs (jei užtikrinamas pagalbinis dirbtinis kvėpavimas). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS SKIRIANT THIOPENTAL PANPHARMA JUMS DRAUDŽIAMA SKIRTI THIOPENTAL PANPHARMA: - jeigu yra alergija tiopentaliui, barbitūratams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu užsikimšę kvėpavimo takai (kvėpavimo takų obstrukcija); - jeigu sergate sunkia bronchų astma; - jeigu sergate paveld Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Thiopental Panpharma 500 mg milteliai injekciniam tirpalui Thiopental Panpharma 1 g milteliai injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 500 mg tiopentalio natrio druskos ir natrio karbonato (atitinka 470 mg tiopentalio natrio druskos). Kiekviename flakone yra 1 g tiopentalio natrio druskos ir natrio karbonato (atitinka 940 mg tiopentalio natrio druskos). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename 500 mg flakone yra 53 mg (2,3 mmol) natrio. Kiekviename 1 g flakone yra 106 mg (4,6 mmol) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam tirpalui Gelsvi arba balti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Intraveninė anestezija. Bendrosios anestezijos sukėlimas ir kaip papildoma priemonė užtikrinti migdomąjį poveikį, kai taikoma anestezija, subalansuota kitais anestetikais, įskaitant analgetikus ir miorelaksantus. Kaip papildoma priemonė kontroliuoti įvairios etiologijos gydymui atsparius traukulinius sutrikimus, įskaitant tuos, kuriuos sukėlė lokalaus poveikio anestetikai. Intrakranijinio spaudimo mažinimas pacientams, kuriems jis yra padidėjęs, jei atliekama dirbtinė plaučių ventiliacija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tiopentalį gali skirti tik sveikatos priežiūros specialistai, išmokyti anesteziologijos metodų. Vartojant šį vaistinį preparatą, turi nuolat dalyvauti anestetikų vartojimą išmanantis asmuo. Po tęstinio tiopentalio vartojimo pailgėja jo poveikio trukmė, vartojant šį vaistinį preparatą, turi nuolat dalyvauti anestetikų vartojimą išmanantis personalas. Įprasta suaugusiųjų dozė anestezijai sukelti yra 4-6 mg/kg kūno svorio, bet individualus atsakas į vaistinį preparatą yra labai nevienodas, todėl konkrečios dozės nurodyti negalima. Vaistinį preparatą reikia titruoti, atsižvelgiant į paciento poreikius, kuriuos lemia amžius, Prečítajte si celý dokument