Thiopental Panpharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tiopentalio natrio druska ir natrio karbonatas

Prieinama:

Panpharma S.A.

ATC kodas:

N01AF03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Thiopental sodium salt and sodium carbonate

Dozė:

1 g; 500 mg

Vaisto forma:

milteliai injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Thiopental

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-02-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
THIOPENTAL PANPHARMA 500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI
THIOPENTAL PANPHARMA 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI
tiopentalio natrio druska ir natrio karbonatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Thiopental Panpharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums skiriant Thiopental Panpharma
3.
Kaip skiriamas Thiopental Panpharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Thiopental Panpharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA THIOPENTAL PANPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos tiopentalio natrio
druskos ir natrio karbonato. Tai
tiobarbitūratas, kuris greitai pradeda veikti ir skirtas leisti į
veną.
Tiopentalis vartojamas:

sukelti bendrąją anesteziją (gilaus miego būklę, pvz.,
chirurginės operacijos metu);

sukelti hipnozę (kai esate mieguisti, bet visiškai neužmiegate)
anestezijos metu, kartu skiriant
kitų anestezijos medžiagų;

kaip traukulių gydymo dalis (įskaitant vietinio poveikio anestetikų
sukeltus traukulius);

sumažinti kaukolės vidaus spaudimą (intrakranijinį spaudimą)
pacientams, kuriems jis padidėjęs
(jei užtikrinamas pagalbinis dirbtinis kvėpavimas).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS SKIRIANT THIOPENTAL PANPHARMA
JUMS DRAUDŽIAMA SKIRTI THIOPENTAL PANPHARMA:
-
jeigu yra alergija tiopentaliui, barbitūratams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu užsikimšę kvėpavimo takai (kvėpavimo takų obstrukcija);
-
jeigu sergate sunkia bronchų astma;
-
jeigu sergate paveld

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Thiopental Panpharma 500 mg milteliai injekciniam tirpalui
Thiopental Panpharma 1 g milteliai injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 500 mg tiopentalio natrio druskos ir natrio
karbonato (atitinka 470 mg
tiopentalio natrio druskos).
Kiekviename flakone yra 1 g tiopentalio natrio druskos ir natrio
karbonato (atitinka 940 mg tiopentalio
natrio druskos).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename 500 mg flakone yra 53 mg (2,3 mmol) natrio.
Kiekviename 1 g flakone yra 106 mg (4,6 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam tirpalui
Gelsvi arba balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Intraveninė anestezija.
Bendrosios anestezijos sukėlimas ir kaip papildoma priemonė
užtikrinti migdomąjį poveikį, kai
taikoma anestezija, subalansuota kitais anestetikais, įskaitant
analgetikus ir miorelaksantus.
Kaip papildoma priemonė kontroliuoti įvairios etiologijos gydymui
atsparius traukulinius sutrikimus,
įskaitant tuos, kuriuos sukėlė lokalaus poveikio anestetikai.
Intrakranijinio spaudimo mažinimas pacientams, kuriems jis yra
padidėjęs, jei atliekama dirbtinė
plaučių ventiliacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tiopentalį gali skirti tik sveikatos priežiūros specialistai,
išmokyti anesteziologijos metodų. Vartojant
šį vaistinį preparatą, turi nuolat dalyvauti anestetikų
vartojimą išmanantis asmuo.
Po tęstinio tiopentalio vartojimo pailgėja jo poveikio trukmė,
vartojant šį vaistinį preparatą, turi nuolat
dalyvauti anestetikų vartojimą išmanantis personalas.
Įprasta suaugusiųjų dozė anestezijai sukelti yra 4-6 mg/kg kūno
svorio, bet individualus atsakas į
vaistinį preparatą yra labai nevienodas, todėl konkrečios dozės
nurodyti negalima. Vaistinį preparatą
reikia titruoti, atsižvelgiant į paciento poreikius, kuriuos lemia
amžius,