Theranette 75 Mikrogramm Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Desogestrel

Dostupné z:

Theramex Ireland Limited (8182319)

ATC kód:

G03AC09

INN (Medzinárodný Name):

desogestrel

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2011-02-18

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_THERANETTE_
_®_
_ 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN_
Wirkstoff:
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Theranette_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Theranette_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Theranette_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Theranette_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _THERANETTE_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Theranette_
_®_
_ _
wird zur
_ _VERHÜTUNG EINER SCHWANGERSCHAFT_ _
verwendet. Es enthält eine geringe Menge
_ _
des Gestagens Desogestrel; Gestagene sind eine bestimmte Art der
weiblichen Sexualhormone. Daher
bezeichnet man
_Theranette_
_®_
als reine Gestagen-Pille oder auch
MINIPILLE
. Im Gegensatz zu
kombinierten Pillen enthält die reine Gestagen-Pille oder Minipille
kein Östrogen neben dem
Gestagen.
Die meisten reinen Gestagen- oder Minipillen verhindern hauptsächlich
das Eindringen der
Samenzellen in die Gebärmutter. Sie verhindern jedoch nicht immer die
Reifung einer Eizelle, was
die Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist.
_Theranette_
_®_
unterscheidet sich von anderen
Minipillen dadurch, dass die Hormondosis in den meisten Fällen
ausreichend hoch ist, um auch die
Reifung der Eizelle zu ver

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_THERANETTE_
_TM_
_ 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 54,35 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem
Durchmesser von 5,4-5,8 mm ohne
Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss
_Theranette_
_TM_
_ _
wie angegeben eingenommen
werden (siehe „Art der Anwendung von
_Theranette_
TM
“ und „Beginn der Anwendung von
_Theranette_
TM
“).
BEGINN DER ANWENDUNG VON _THERANETTE_
TM
_ _
_Keine vorhergehende hormonelle Kontrazeption (im vergangenen Monat) _
Die Tabletteneinnahme soll mit dem 1. Tag des natürlichen Zyklus der
Frau (d. h. am 1. Tag ihrer
Monatsblutung) begonnen werden. Ein Einnahmebeginn an den Tagen 2-5
ist möglich, es wird aber
während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme zusätzlich eine
Barrieremethode empfohlen.
_Nach Abort im ersten Trimester _
Nach Abort im ersten Trimester wird empfohlen mit der
Tabletteneinnahme sofort zu beginnen. In
diesem Fall sind zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen nicht
notwendig.
_Nach Entbindung oder Abort im zweiten Trimester _
Der Frau sollte angeraten werden, mit der Einnahme an einem beliebigen
Tag zwischen Tag 21 und
Tag 28 nach der Entbindung oder der Beendigung einer Schwangerschaft
im zweiten Trimester zu
beginnen. Bei einem späteren Einnahmebeginn muss ihr empfohlen
werden, bis zum Ende der ersten 7
Tage der Tabletteneinnahme zusätzlich eine Barrieremethode
anzuwenden. Falls jedoch bereits
2
Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, muss eine Schwangerschaft vor
dem aktuellen Einnahmebeginn
von
_Theranette_
_TM_
_ _
ausgeschlossen oder die erste Regelblutung der Frau ab