Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desogestrel
Theramex Ireland Limited (8182319)
G03AC09
desogestrel
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-02-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _THERANETTE_ _®_ _ 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN_ Wirkstoff: Desogestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Theranette_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Theranette_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Theranette_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Theranette_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _THERANETTE_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Theranette_ _®_ _ _ wird zur _ _VERHÜTUNG EINER SCHWANGERSCHAFT_ _ verwendet. Es enthält eine geringe Menge _ _ des Gestagens Desogestrel; Gestagene sind eine bestimmte Art der weiblichen Sexualhormone. Daher bezeichnet man _Theranette_ _®_ als reine Gestagen-Pille oder auch MINIPILLE . Im Gegensatz zu kombinierten Pillen enthält die reine Gestagen-Pille oder Minipille kein Östrogen neben dem Gestagen. Die meisten reinen Gestagen- oder Minipillen verhindern hauptsächlich das Eindringen der Samenzellen in die Gebärmutter. Sie verhindern jedoch nicht immer die Reifung einer Eizelle, was die Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist. _Theranette_ _®_ unterscheidet sich von anderen Minipillen dadurch, dass die Hormondosis in den meisten Fällen ausreichend hoch ist, um auch die Reifung der Eizelle zu ver Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _THERANETTE_ _TM_ _ 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 54,35 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 5,4-5,8 mm ohne Prägung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss _Theranette_ _TM_ _ _ wie angegeben eingenommen werden (siehe „Art der Anwendung von _Theranette_ TM “ und „Beginn der Anwendung von _Theranette_ TM “). BEGINN DER ANWENDUNG VON _THERANETTE_ TM _ _ _Keine vorhergehende hormonelle Kontrazeption (im vergangenen Monat) _ Die Tabletteneinnahme soll mit dem 1. Tag des natürlichen Zyklus der Frau (d. h. am 1. Tag ihrer Monatsblutung) begonnen werden. Ein Einnahmebeginn an den Tagen 2-5 ist möglich, es wird aber während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme zusätzlich eine Barrieremethode empfohlen. _Nach Abort im ersten Trimester _ Nach Abort im ersten Trimester wird empfohlen mit der Tabletteneinnahme sofort zu beginnen. In diesem Fall sind zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen nicht notwendig. _Nach Entbindung oder Abort im zweiten Trimester _ Der Frau sollte angeraten werden, mit der Einnahme an einem beliebigen Tag zwischen Tag 21 und Tag 28 nach der Entbindung oder der Beendigung einer Schwangerschaft im zweiten Trimester zu beginnen. Bei einem späteren Einnahmebeginn muss ihr empfohlen werden, bis zum Ende der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme zusätzlich eine Barrieremethode anzuwenden. Falls jedoch bereits 2 Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, muss eine Schwangerschaft vor dem aktuellen Einnahmebeginn von _Theranette_ _TM_ _ _ ausgeschlossen oder die erste Regelblutung der Frau ab Citiți documentul complet