Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
LEROS spol.s r.o., Česká republika
V03AX
perorálne použitie
spc 1x100 g (čajovina-vre.plast.fólia); spc 20x1 g (vre.papier.záparové)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá
spc 20x1 g (vre.papier.záparové); spc 1x100 g (čajovina-vre.plast.fólia)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č.2 a 3 k predĺžení registrácie, ev. č. 1589/2004 Príloha č.2 a 3 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č. 2021/2005 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŹÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE THÉ SALVAT CHOROBY ŽLČNÍKA A ŽLČOVÝCH CIEST _Zloženie_ Agrimoniae herba (repíková vňať) 25.0g, Marrubii herba (jablčníková vňať) 25.0g, Boldo folium (boldový list) 10.0g, Frangulae cortex (krušinová kôra) 10.0g, Matricariae flos (rumančekový kvet) 10.0g, Menthae pip. herba (vňať mäty piepornej) 10.0g, Taraxaci radix c.herba (púpavový koreň s vňaťou) 10.0g v 100.0g čajoviny _Lieková forma_ Čajovina hmotnosť 100,0g _Farmakoterapeutická skupina_ Fytofarmakum - cholagogum, choleretikum, stomachikum _Charakteristika_ Čajovina obsahuje horčiny, silice triesloviny a flavonoidy. Podporuje tvorbu a vylučovanie žlče. Tlmí zvýšené fermentačné pochody v črevách a má antibakteriálne účinky. _Dávkovanie a spôsob podania_ Polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou (1/4 l) vriacej vody a scedí sa po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe. Čaj sa nesmie variť. Pije sa 3 x denne ½ hodiny pred jedlom, teplý a po dúškoch. Pripravuje sa vždy čerstvý. _Indikácie_ Pri chorobách žlčníka a žlčových ciest. Ak lekár neurčí inak môže sa používať ako súčasť pečeňovej a žlčníkovej diéty. Môžu užívať dospelí, mladiství a deti od 12 rokov. _Kontraindikácie_ Akútny zápal žlčníka, nepriechodnosť žlčových ciest, ťažké poškodenie pečene, nepriechodnosť čriev (ileus), hnisavý zápal žlčníka a precitlivenosť na niektorú zložku lieku. _Nežiaduce účinky_ Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe. Pri výskyte akýchkoľvek nežiaducich účinkov alebo neobvyklých reakcií prerušte užívanie a poraďte sa s lekárom. _Upozornenie_ Pri predávkovaní alebo pri náhodnom užití dieťaťom sa poraďte s lekárom. Počas tehotenstva a dojčenia sa poraďte o užívaní čajoviny so svojim lekárom Prečítajte si celý dokument
Príloha č.1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č. 1589/2004 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2021/2005 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU THÉ SALVAT 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU A.ZÁPAROVÉ VRECKO B.REZANÁ ČAJOVINA Agrimoniae herba (repíková vňať) 0,250g 25,0g Marrubii herba (jablčníková vňať) 0,250g 25,0g Boldo folium (boldový list) 0,100g 10,0g Frangulae cortex (krušinová kôra) 0,100g 10,0g Matricariae flos ( rumančekový kvet) 0,100g 10,0g Menthae pip.herba (vňať mäty piepornej) 0,100g 10,0g Taraxaci radix c.herba (púpavový koreň s vňaťou) 0,100g 10,0g 1,0 G 100,0 G Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina/spc A. záparové vrecká B. rezaná čajovina 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Čajovina vhodná pri chorobách žlčníka a žlčových ciest, podporuje tvorbu a vylučovanie žlče, má mierne preháňavý účinok, pôsobí proti nadúvaniu a kŕčom. Môže sa podávať ako súčasť pečeňovej a žlčníkovej diéty. Môžu užívať dospelí, mladiství a deti od 12 rokov. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ 2 záparové vrecká (2,0g) sa zalejú šálkou ( 1/4 l ) vriacej vody a vylúhujú v prikrytej nádobe 5 až 10 minút. Čaj sa nesmie variť. Pije sa 3 x denne ½ hodiny pred jedlom teplý a po dúškoch. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. B. REZANÁ ČAJOVINA Polievková lyžica čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a scedí sa po 5 až 10 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe. Čaj sa nesmie variť. Pije sa 3 x denne ½ hodiny pred jedlom teplý a po dúškoch. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. 4.3. KONTRAINDIKÁCIE Akútny zápal žlčníka, nepriechodnosť žlčových ciest, ťažké poškodenie pečene, ileus, hnisavý zápal žlčníka a precitlivenosť na niektorú zložku lieku. 4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍ Prečítajte si celý dokument