TEVA-SUNITINIB Capsule
Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Súhrn charakteristických
(SPC)
24-03-2022
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Aktívna zložka:
Sunitinib (Malate de sunitinib)
Dostupné z:
TEVA CANADA LIMITED
ATC kód:
L01EX01
INN (Medzinárodný Name):
SUNITINIB
Dávkovanie:
25MG
Forma lieku:
Capsule
Zloženie:
Sunitinib (Malate de sunitinib) 25MG
Spôsob podávania:
Orale
Počet v balení:
15G/50G
Typ predpisu:
Prescription
Prehľad produktov:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642002; AHFS:
Stav Autorizácia:
APPROUVÉ
Dátum Autorizácia:
2023-09-11
Súhrn charakteristických
_Capsules Teva-Sunitinib _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TEVA-SUNITINIB
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg et 50 mg de sunitinib par capsule (sous forme de malate
de sunitinib)
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date de préparation :
Le 24 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 233932
_Capsules Teva-Sunitinib _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................35
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................37
SURDOSAGE....................................................................................................................38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................38
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................43
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................43
FORME PHARMACEUTIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................44
ESSAIS CLINIQUES
.....................................................
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