TEVA-SUNITINIB Capsule
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-03-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Sunitinib (Malate de sunitinib)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
L01EX01
INN (इंटरनेशनल नाम):
SUNITINIB
डोज़:
25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Capsule
रचना:
Sunitinib (Malate de sunitinib) 25MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2023-09-11
उत्पाद विशेषताएं
_Capsules Teva-Sunitinib _
_Page 1 de 81_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TEVA-SUNITINIB
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg et 50 mg de sunitinib par capsule (sous forme de malate
de sunitinib)
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date de préparation :
Le 24 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 233932
_Capsules Teva-Sunitinib _
_Page 2 de 81_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................35
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................37
SURDOSAGE....................................................................................................................38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................38
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................43
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................43
FORME PHARMACEUTIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................44
ESSAIS CLINIQUES
.....................................................
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