Tetavax 40 IE/ dose

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Clostridium tetani, toksoid

Dostupné z:

Sanofi Pasteur Europe

ATC kód:

J07AM01

INN (Medzinárodný Name):

Clostridium tetani, toksoid

Dávkovanie:

40 IE/ dose

Forma lieku:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Počet v balení:

Ferdigfylt sprøyte av glass 0.5 ml

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2002-05-01

Príbalový leták

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TETAVAX INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
VAKSINE MOT TETANUS (ADSORBERT)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
får denne vaksinen. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller til barnet ditt. Ikke
gi den videre til andre.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt
opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se
avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tetavax er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tetavax
3.
Hvordan du bruker Tetavax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tetavax
6.
Ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tetavax er og hva det brukes mot
Tetavax er en vaksine. Vaksiner brukes til å beskytte mot smittsomme
sykdommer. Denne vaksinen
bidrar til å beskytte deg eller barnet mot stivkrampe (tetanus).
Når man får en sprøyte med Tetavax, produserer kroppens naturlige
forsvar beskyttelse mot stivkrampe.
Stivkrampe forårsakes av at tetanusbakterien trenger inn i et dypt
sår. Bakterien produserer et giftstoff
(toksin) som forårsaker muskelkramper, og fører til pustevansker og
mulighet for kvelning.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tetavax
Det er viktig å si fra til lege, sykepleier eller farmasøyt dersom
noen av punktene nedenfor gjelder deg
eller barnet ditt slik at de kan forsikre seg om at Tetavax (TT) er
egnet for deg eller barnet.
Bruk ikke Tetavax hvis du eller barnet ditt:
•
er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet eller et av de andre
innholdsstoffene i Tetavax (se
pkt. 6) eller overfor andre vaksiner som inneholder noen av
innholdsstoffene angitt i pkt. 6.
•
er allergisk (overfølsom) eller har hatt en nevrologisk sykdom etter
en tidligere sprø

Súhrn charakteristických

PREPARATOMTALE
1
LEGEMIDLETS NAVN
TETAVAX

injeksjonsvæske, suspensjon
Vaksine mot tetanus (adsorbert)
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En dose (0,5 ml) inneholder:
Tetanustoksoid

40 IE*
adsorbert til aluminiumshydroksid
Totalt:

1,25 mg Al
3+
* Internasjonale Enheter.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Natrium
mindre enn 23 mg
Kalium
mindre enn 39 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylakse mot tetanus (stivkrampe).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
1 dose = 0,5 ml
Injiseres intramuskulært i låret under 1 års alderen, ellers i
overarmen (dyp subkutan
injeksjon kan også benyttes).
_ _
_Primærvaksinasjon: _
Primærvaksinasjonskjema består av to påfølgende doser med TETAVAX
(TT) med et
mellomrom på én eller to måneder etterfulgt av en tredje dose 6-12
måneder etter den
andre injeksjonen.
_Boostervaksinasjon: _
Én dose med TETAVAX gis 10 år etter primærvaksinasjonen og deretter
hvert 10. år
gjennom hele livet.
Gjentatt vaksinasjon mot tetanus bør være i samsvar med offisielle
anbefalinger.
_ _
_Forebyggende mot neonatal tetanus: _
Mindre aktuelt i Norge, hvor neonatal tetanus ikke er noe problem.
Kvinner, som ikke
tidligere er vaksinert mot tetanus, kan gis 2 doser med minimum 4
ukers intervall. Den
første dosen bør gis 90 dager eller mer før forventet fødsel.
_Sårskader: _
Når det er indisert å gi TETAVAX

, gis vaksinen, så snart som mulig, evt. samtidig med
Human Tetanus Immunglobulin (HTIg) og/eller antibiotika - jvf.
nedenforstående tabell.
Sår
Pasienten ikke
vaksinert eller delvis
vaksinert
Pasienten fullt vaksinert
Tidsrom siden siste booster
5 til 10 år
> 10 år
Rent
*
TETAVAX

(Dosering: Se
basisvaksinasjon.)
HTIg
TETAVAX

(1 dose)
TETAVAX

(1 dose)
HTIg
Urent
**
TETAVAX

(Dosering: Se
basisvaksinasjon)
HTIg
antibiotika
TETAVAX

(1 dose)
Antibiotika
TETAVAX

(1 dose)
HTIg
Antibiotika
* Renset og desinfisert mindre enn 6 timer e