Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Clostridium tetani, toksoid
Sanofi Pasteur Europe
J07AM01
Clostridium tetani, toksoid
40 IE/ dose
Injeksjonsvæske, suspensjon
Ferdigfylt sprøyte av glass 0.5 ml
C
Markedsført
2002-05-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TETAVAX INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING VAKSINE MOT TETANUS (ADSORBERT) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt får denne vaksinen. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller til barnet ditt. Ikke gi den videre til andre. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tetavax er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tetavax 3. Hvordan du bruker Tetavax 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tetavax 6. Ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tetavax er og hva det brukes mot Tetavax er en vaksine. Vaksiner brukes til å beskytte mot smittsomme sykdommer. Denne vaksinen bidrar til å beskytte deg eller barnet mot stivkrampe (tetanus). Når man får en sprøyte med Tetavax, produserer kroppens naturlige forsvar beskyttelse mot stivkrampe. Stivkrampe forårsakes av at tetanusbakterien trenger inn i et dypt sår. Bakterien produserer et giftstoff (toksin) som forårsaker muskelkramper, og fører til pustevansker og mulighet for kvelning. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Tetavax Det er viktig å si fra til lege, sykepleier eller farmasøyt dersom noen av punktene nedenfor gjelder deg eller barnet ditt slik at de kan forsikre seg om at Tetavax (TT) er egnet for deg eller barnet. Bruk ikke Tetavax hvis du eller barnet ditt: • er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet eller et av de andre innholdsstoffene i Tetavax (se pkt. 6) eller overfor andre vaksiner som inneholder noen av innholdsstoffene angitt i pkt. 6. • er allergisk (overfølsom) eller har hatt en nevrologisk sykdom etter en tidligere sprø Izlasiet visu dokumentu
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN TETAVAX injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot tetanus (adsorbert) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (0,5 ml) inneholder: Tetanustoksoid 40 IE* adsorbert til aluminiumshydroksid Totalt: 1,25 mg Al 3+ * Internasjonale Enheter. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Natrium mindre enn 23 mg Kalium mindre enn 39 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylakse mot tetanus (stivkrampe). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE 1 dose = 0,5 ml Injiseres intramuskulært i låret under 1 års alderen, ellers i overarmen (dyp subkutan injeksjon kan også benyttes). _ _ _Primærvaksinasjon: _ Primærvaksinasjonskjema består av to påfølgende doser med TETAVAX (TT) med et mellomrom på én eller to måneder etterfulgt av en tredje dose 6-12 måneder etter den andre injeksjonen. _Boostervaksinasjon: _ Én dose med TETAVAX gis 10 år etter primærvaksinasjonen og deretter hvert 10. år gjennom hele livet. Gjentatt vaksinasjon mot tetanus bør være i samsvar med offisielle anbefalinger. _ _ _Forebyggende mot neonatal tetanus: _ Mindre aktuelt i Norge, hvor neonatal tetanus ikke er noe problem. Kvinner, som ikke tidligere er vaksinert mot tetanus, kan gis 2 doser med minimum 4 ukers intervall. Den første dosen bør gis 90 dager eller mer før forventet fødsel. _Sårskader: _ Når det er indisert å gi TETAVAX , gis vaksinen, så snart som mulig, evt. samtidig med Human Tetanus Immunglobulin (HTIg) og/eller antibiotika - jvf. nedenforstående tabell. Sår Pasienten ikke vaksinert eller delvis vaksinert Pasienten fullt vaksinert Tidsrom siden siste booster 5 til 10 år > 10 år Rent * TETAVAX (Dosering: Se basisvaksinasjon.) HTIg TETAVAX (1 dose) TETAVAX (1 dose) HTIg Urent ** TETAVAX (Dosering: Se basisvaksinasjon) HTIg antibiotika TETAVAX (1 dose) Antibiotika TETAVAX (1 dose) HTIg Antibiotika * Renset og desinfisert mindre enn 6 timer e Izlasiet visu dokumentu