Krajina: Peru
Jazyk: španielčina
Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA
L04AA
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
Con receta médica
HETERO LABS LIMITED - INDIA
Agentes inmunosupresores selectivos
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 35, 40, 50 o 100 tabletas recubierta en blíster de PVC/Aluminio/OPA plateado y aluminio o frasco de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 90 tabletas recubiertas con tapa de seguridad a prueba de niños.
VIGENTE
2028-09-05
FT-Teriflunomida 14mg – V-01 Página 1 de 9 TERIFLUNOMIDA 14MG TABLETA RECUBIERTA COMPOSICIÓN: Cada Tableta Recubierta contiene: Teriflunomida …………………………………………... 14 mg EXCIPIENTES: Lactosa monohidrato, Almidón de maíz, Almidón glicolato de sodio tipo A, hidroxipropil celulosa, Celulosa microcristalina PH 102, Dióxido de silice coloidal, Estearato de magnesio, Agua purificada, Aquarius prime Azul BAP617018. INFORMACIÓN CLÍNICA INDICACIONES TERAPÉUTICAS Teriflunomida está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pacientes pediátricos de 10 años de edad y mayores con esclerosis múltiple (EM) remitente recurrente (ver sección Propiedades farmacodinámicas para información de interés sobre la población en la que la eficacia ha sido establecida). POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple debe iniciar y supervisar el tratamiento. POSOLOGÍA _Adultos _ En adultos, la dosis recomendada de teriflunomida es de 14 mg una vez al día. _Población pediátrica (10 años de edad y mayores) _ En pacientes pediátricos (10 años de edad y por encima), la dosis recomendada depende del peso corporal: - pacientes pediátricos con peso corporal >40 kg: 14 mg una vez al día. - pacientes pediátricos con peso corporal ≤40 kg: 7 mg una vez al día. Los pacientes pediátricos que alcancen un peso corporal estable superior a 40 kg deben cambiar a 14 mg una vez al día. Las tabletas recubiertas se pueden tomar con o sin comida. Poblaciones especiales _Población de edad avanzada _ Teriflunomida se debe utilizar con precaución en pacientes de 65 o más años debido a la falta de datos suficientes sobre seguridad y eficacia. _Insuficiencia renal _ No será necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave que no estén en diálisis. No se evaluó a los pacientes con insuficiencia renal grave sometidos a diálisis. Teriflunomida está contraindicada en esta población (ver sec Prečítajte si celý dokument