TERBINAFINA SANDOZ GMBH

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Terbinafina

Dostupné z:

SANDOZ GMBH

ATC kód:

D01BA02

INN (Medzinárodný Name):

Terbinafine

Počet v balení:

"125 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "125 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN FLACONE PE; "125 MG COMPRESSE" 100 COMPRES

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Terbinafina

Prehľad produktov:

036857288 - 250 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857100 - 125 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857124 - 125 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857338 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857237 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857086 - 125 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857377 - 250 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857353 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857340 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857047 - 125 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857264 - 250 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857249 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857098 - 125 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857365 - 250 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857136 - 125 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857389 - 250 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857314 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857302 - 250 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857062 - 125 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857112 - 125 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857011 - 125 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857187 - 125 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857326 - 250 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857050 - 125 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857035 - 125 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857175 - 125 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857148 - 125 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857252 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857290 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857276 - 250 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857199 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857225 - 250 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857201 - 250 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857074 - 125 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857163 - 125 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857213 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857023 - 125 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857151 - 125 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TERBINAFINA SANDOZ GMBH 125 MG COMPRESSE
TERBINAFINA SANDOZ GMBH 250 MG COMPRESSE
Terbinafina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Terbinafina Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Terbinafina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Terbinafina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Terbinafina Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TERBINAFINA SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Terbinafina, il principio attivo di Terbinafina Sandoz GmbH, è un
medicinale
antifungino.
Terbinafina Sandoz GmbH viene usato per trattare alcune infezioni
fungine
della pelle e delle unghie.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TERBINAFINA SANDOZ
GMBH
NON PRENDA TERBINAFINA SANDOZ GMBH
•
Se è allergico a terbinafina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
Se sta allattando con latte materno
•
Se è in gravidanza o sta cercando di rimanere incinta
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere Terbinafina Sandoz GmbH, se una
qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda:
•
soffre di qualsiasi disturbo renale o epatico
•
è già affetto da psoriasi.
•
è affetto da lupus eritematoso (una malattia autoimmune)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i di

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Terbinafina Sandoz GmbH 125 mg compresse
Terbinafina Sandoz GmbH 250 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compresse da 125 mg: 1 compressa contiene 125 mg di terbinafina come
terbinafina cloridrato.
Compresse da 250 mg: 1 compressa contiene 250 mg di terbinafina come
terbinafina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
125 mg compresse : bianche tendenti al bianco,rotonde, convesse, con
linea di
frattura, recanti su di un lato l’incisione “TER 125”.
250 mg compresse : bianche tendenti al bianco,rotonde, convesse, con
linea di
frattura, recanti su di un lato l’incisione “TER 250”.
Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il trattamento con terbinafina delle infezioni micotiche sensibili
quali Tinea
corporis, Tinea cruris e Tinea pedis (causate da Dermatofiti, vedere
il paragrafo
5.1) è considerato appropriato in ragione della localizzazione, della
gravità e
dell’estensione dell’infezione.
Trattamento dell’onicomicosi (infezioni micotiche delle unghie
sensibili a
terbinafina) causata da dermatofiti.
Devono essere prese in considerazione le raccomandazioni emanate a
livello
nazionale sull’uso appropriato e sulla prescrizione degli agenti
antifungini.
_Nota_: a differenza di terbinafina topica, terbinafina orale non è
efficace nella
pityriasis versicolor e nella candidosi vaginale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
250 mg una vo