Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Terbinafina
SANDOZ GMBH
D01BA02
Terbinafine
"125 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "125 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN FLACONE PE; "125 MG COMPRESSE" 100 COMPRES
M
Terbinafina
036857288 - 250 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857100 - 125 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857124 - 125 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857338 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857237 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857086 - 125 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857377 - 250 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857353 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857340 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857047 - 125 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857264 - 250 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857249 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857098 - 125 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857365 - 250 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857136 - 125 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857389 - 250 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857314 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857302 - 250 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857062 - 125 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857112 - 125 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857011 - 125 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857187 - 125 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857326 - 250 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857050 - 125 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857035 - 125 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857175 - 125 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857148 - 125 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857252 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857290 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857276 - 250 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857199 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857225 - 250 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857201 - 250 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857074 - 125 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857163 - 125 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036857213 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857023 - 125 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036857151 - 125 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TERBINAFINA SANDOZ GMBH 125 MG COMPRESSE TERBINAFINA SANDOZ GMBH 250 MG COMPRESSE Terbinafina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Terbinafina Sandoz GmbH e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Terbinafina Sandoz GmbH 3. Come prendere Terbinafina Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Terbinafina Sandoz GmbH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TERBINAFINA SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE Terbinafina, il principio attivo di Terbinafina Sandoz GmbH, è un medicinale antifungino. Terbinafina Sandoz GmbH viene usato per trattare alcune infezioni fungine della pelle e delle unghie. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TERBINAFINA SANDOZ GMBH NON PRENDA TERBINAFINA SANDOZ GMBH • Se è allergico a terbinafina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • Se sta allattando con latte materno • Se è in gravidanza o sta cercando di rimanere incinta AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di prendere Terbinafina Sandoz GmbH, se una qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda: • soffre di qualsiasi disturbo renale o epatico • è già affetto da psoriasi. • è affetto da lupus eritematoso (una malattia autoimmune) Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i di Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Terbinafina Sandoz GmbH 125 mg compresse Terbinafina Sandoz GmbH 250 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Compresse da 125 mg: 1 compressa contiene 125 mg di terbinafina come terbinafina cloridrato. Compresse da 250 mg: 1 compressa contiene 250 mg di terbinafina come terbinafina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 125 mg compresse : bianche tendenti al bianco,rotonde, convesse, con linea di frattura, recanti su di un lato l’incisione “TER 125”. 250 mg compresse : bianche tendenti al bianco,rotonde, convesse, con linea di frattura, recanti su di un lato l’incisione “TER 250”. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il trattamento con terbinafina delle infezioni micotiche sensibili quali Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea pedis (causate da Dermatofiti, vedere il paragrafo 5.1) è considerato appropriato in ragione della localizzazione, della gravità e dell’estensione dell’infezione. Trattamento dell’onicomicosi (infezioni micotiche delle unghie sensibili a terbinafina) causata da dermatofiti. Devono essere prese in considerazione le raccomandazioni emanate a livello nazionale sull’uso appropriato e sulla prescrizione degli agenti antifungini. _Nota_: a differenza di terbinafina topica, terbinafina orale non è efficace nella pityriasis versicolor e nella candidosi vaginale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ADULTI Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 250 mg una vo Přečtěte si celý dokument