Tenzar Plus 20 mg/25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembursko

ATC kód:

C09DA08

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 280(28x10)x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x1x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al perf.); tbl flm 50x1x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al perf.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Olmesartan medoxomil a diuretiká

Prehľad produktov:

tbl flm 500x1x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al perf.); tbl flm 50x1x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al perf.); tbl flm 10x1x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al perf.); tbl flm 280(28x10)x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-02-14

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00966-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TENZAR PLUS 20 MG/12,5 MG
TENZAR PLUS 20 MG/25 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
olmesartan medoxomil/hydrochlórtiazid
_ _
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tenzar Plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tenzar Plus
3.
Ako užívať Tenzar Plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tenzar Plus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TENZAR PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
Tenzar Plus obsahuje dve liečivá, olmesartan medoxomil a
hydrochlórtiazid, ktoré sa používajú na
liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie):

Olmesartan medoxomil patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty
receptorov angiotenzínu II.
Znižuje krvný tlak pomocou uvoľnenia krvných ciev.

Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové
diuretiká („odvodňovacie tablety“).
Znižuje krvný tlak zvyšovaním produkcie moču obličkami.
Tenzar Plus vám bude predpísaný len vtedy, ak olmesartan medoxomil
podávaný samostatne
neupravil adekvátne váš krvný tlak. Tieto dve liečivá Tenzaru
Plus majú silnejší liečebný účinok, ak
sú podávané v kombinácii, ako keď sú podávané samostatne.
Váš lekár vám mô

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01768-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tenzar Plus 20 mg/12,5 mg
Tenzar Plus 20 mg/25 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Tenzar Plus 20 mg/12,5 mg:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olmesartanu medoxomilu
a 12,5 mg hydrochlórtiazidu.
Tenzar Plus 20 mg/25 mg:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olmesartanu medoxomilu
a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Tenzar Plus 20 mg/12,5 mg:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 110,7 mg monohydrátu
laktózy.
Tenzar Plus 20 mg/25 mg:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 98,2 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Tenzar Plus 20 mg/12,5 mg sú červenkastožlté okrúhle filmom
obalené tablety s priemerom 8,5 mm,
s označením C22 na jednej strane.
Tenzar Plus 20 mg/25 mg sú ružovkasté okrúhle filmom obalené
tablety s priemerom 8,5 mm,
s označením C24 na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
Fixná kombinácia Tenzar Plus je indikovaná pre dospelých
pacientov, ktorých krvný tlak nie je
dostatočne kontrolovaný samotným olmesartanom medoxomilom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01768-Z1B
2
Tenzar Plus nie je určený na počiatočnú terapiu, ale pre
pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne
kontrolovaný samotným olmesartanom medoxomilom v dávke 20 mg.
Tenzar Plus sa užíva jedenkrát denne, s jedlom alebo bez jedla.
Ak to vyžaduje klinický stav pacienta, je možné zvážiť priamu
zmenu z monoterapie olmesartanom
medoxomilom v dávke 20 mg na fixnú kombináciu s
hydrochlórtiazidom. Treba vziať do úvahy, že
antihypertenzný účinok olmesartanu medoxomilu je maximálny asi 8
týždňov po počiatočnej terapii
(pozri časť 5.1).
Výber dávky