País: Eslovàquia
Idioma: eslovac
Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembursko
C09DA08
perorálne použitie
tbl flm 14x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 280(28x10)x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x1x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al perf.); tbl flm 50x1x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al perf.)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Olmesartan medoxomil a diuretiká
tbl flm 500x1x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al perf.); tbl flm 50x1x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al perf.); tbl flm 10x1x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al perf.); tbl flm 280(28x10)x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x20 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2006-02-14
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00966-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TENZAR PLUS 20 MG/12,5 MG TENZAR PLUS 20 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY olmesartan medoxomil/hydrochlórtiazid _ _ POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Tenzar Plus a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tenzar Plus 3. Ako užívať Tenzar Plus 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Tenzar Plus 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TENZAR PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA Tenzar Plus obsahuje dve liečivá, olmesartan medoxomil a hydrochlórtiazid, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie): Olmesartan medoxomil patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptorov angiotenzínu II. Znižuje krvný tlak pomocou uvoľnenia krvných ciev. Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká („odvodňovacie tablety“). Znižuje krvný tlak zvyšovaním produkcie moču obličkami. Tenzar Plus vám bude predpísaný len vtedy, ak olmesartan medoxomil podávaný samostatne neupravil adekvátne váš krvný tlak. Tieto dve liečivá Tenzaru Plus majú silnejší liečebný účinok, ak sú podávané v kombinácii, ako keď sú podávané samostatne. Váš lekár vám mô Llegiu el document complet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01768-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Tenzar Plus 20 mg/12,5 mg Tenzar Plus 20 mg/25 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Tenzar Plus 20 mg/12,5 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olmesartanu medoxomilu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Tenzar Plus 20 mg/25 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olmesartanu medoxomilu a 25 mg hydrochlórtiazidu. Pomocné látky so známym účinkom: Tenzar Plus 20 mg/12,5 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 110,7 mg monohydrátu laktózy. Tenzar Plus 20 mg/25 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 98,2 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Tenzar Plus 20 mg/12,5 mg sú červenkastožlté okrúhle filmom obalené tablety s priemerom 8,5 mm, s označením C22 na jednej strane. Tenzar Plus 20 mg/25 mg sú ružovkasté okrúhle filmom obalené tablety s priemerom 8,5 mm, s označením C24 na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba esenciálnej hypertenzie. Fixná kombinácia Tenzar Plus je indikovaná pre dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným olmesartanom medoxomilom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí _ Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01768-Z1B 2 Tenzar Plus nie je určený na počiatočnú terapiu, ale pre pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným olmesartanom medoxomilom v dávke 20 mg. Tenzar Plus sa užíva jedenkrát denne, s jedlom alebo bez jedla. Ak to vyžaduje klinický stav pacienta, je možné zvážiť priamu zmenu z monoterapie olmesartanom medoxomilom v dávke 20 mg na fixnú kombináciu s hydrochlórtiazidom. Treba vziať do úvahy, že antihypertenzný účinok olmesartanu medoxomilu je maximálny asi 8 týždňov po počiatočnej terapii (pozri časť 5.1). Výber dávky Llegiu el document complet