Lorazepam Xilmac 4 mg/ml injizierbare Lösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

lorazepamum

Dostupné z:

Leman SKL SA

ATC kód:

N05BA06

INN (Medzinárodný Name):

lorazepamum

Forma lieku:

injizierbare Lösung

Zloženie:

lorazepamum 4 mg, macrogolum 400, alcohol benzylicus 21 mg, propylenglycolum 822.5 mg ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Anxiolytique

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Temesta®/Temesta Expidet®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lorazepamum.
Hilfsstoffe
Temesta, Tabletten 1.0 mg: Lactose, mikrokristalline Cellulose,
Polacrilin-Kalium,
Magnesiumstearat.
Temesta, Tabletten 2.5 mg enthalten zusätzlich die Farbstoffe
Chinolingelb (E104) und gelbes
Eisenoxid (E172).
Temesta Expidet, Schmelztabletten: Gelatine, Mannitol.
Temesta, Injektionslösung: Macrogol 400, Conserv.: Benzylalkohol 20.9
mg/ml, Propylenglycol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Temesta, Tabletten: 1.0 mg und 2.5 mg.
Temesta Expidet, Schmelztabletten: 1.0 mg und 2.5 mg.
Temesta, Injektionslösung (1 ml): 4 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Benzodiazepine sollten nur dann eingesetzt werden, wenn die
Beschwerden von klinisch
signifikantem Schweregrad sind oder den Patienten in seinem Verhalten
stark beeinträchtigen.
Schlaflosigkeit oder Angstzustände können Symptome physischer oder
psychischer Krankheiten
sein. Daher sollten bei Schlafstörungen oder Angstzuständen
allfällige ursächliche Grundkrankheiten
erkannt und spezifisch behandelt werden.
Temesta, Tabletten/Temesta Expidet, Schmelztabletten
Lorazepam ist therapeutisch bei den meisten Zuständen, bei denen
Angst eine wichtige Rolle spielt,
wirksam: Zur symptomatischen Behandlung von Angst-, Spannungs- und
Erregungszuständen.
Behandlung von Angstzuständen als komplizierendem Faktor bei
organischen Erkrankungen (z.B.
gastrointestinale Störungen – siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Zusatzbehandlung von Angstzuständen bei Depressionen und
Schizophrenien.
Kurzzeitbehandlung von angst- und spannungsbedingten Schlafstörungen.
Sedierung vor diagnostischen und operativen Eingriffen.
Temesta, Injektionslösung
Als Prämedikation zur Beruhigung (Basissedierung) vor und während
operativen oder
diagnostischen Eingriffen zur Reduzierung von Angstzuständen sowie
zur Verminderung der
Erinnerung an assoziierte Ereignisse.
Symptomatische Behandlung akuter neurotischer oder psychotischer
Angstz