Lorazepam Xilmac 4 mg/ml injizierbare Lösung

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
24-10-2018

Werkstoffen:

lorazepamum

Beschikbaar vanaf:

Leman SKL SA

ATC-code:

N05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

lorazepamum

farmaceutische vorm:

injizierbare Lösung

Samenstelling:

lorazepamum 4 mg, macrogolum 400, alcohol benzylicus 21 mg, propylenglycolum 822.5 mg ad solutionem pro 1 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Anxiolytique

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Temesta®/Temesta Expidet®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lorazepamum.
Hilfsstoffe
Temesta, Tabletten 1.0 mg: Lactose, mikrokristalline Cellulose,
Polacrilin-Kalium,
Magnesiumstearat.
Temesta, Tabletten 2.5 mg enthalten zusätzlich die Farbstoffe
Chinolingelb (E104) und gelbes
Eisenoxid (E172).
Temesta Expidet, Schmelztabletten: Gelatine, Mannitol.
Temesta, Injektionslösung: Macrogol 400, Conserv.: Benzylalkohol 20.9
mg/ml, Propylenglycol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Temesta, Tabletten: 1.0 mg und 2.5 mg.
Temesta Expidet, Schmelztabletten: 1.0 mg und 2.5 mg.
Temesta, Injektionslösung (1 ml): 4 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Benzodiazepine sollten nur dann eingesetzt werden, wenn die
Beschwerden von klinisch
signifikantem Schweregrad sind oder den Patienten in seinem Verhalten
stark beeinträchtigen.
Schlaflosigkeit oder Angstzustände können Symptome physischer oder
psychischer Krankheiten
sein. Daher sollten bei Schlafstörungen oder Angstzuständen
allfällige ursächliche Grundkrankheiten
erkannt und spezifisch behandelt werden.
Temesta, Tabletten/Temesta Expidet, Schmelztabletten
Lorazepam ist therapeutisch bei den meisten Zuständen, bei denen
Angst eine wichtige Rolle spielt,
wirksam: Zur symptomatischen Behandlung von Angst-, Spannungs- und
Erregungszuständen.
Behandlung von Angstzuständen als komplizierendem Faktor bei
organischen Erkrankungen (z.B.
gastrointestinale Störungen – siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Zusatzbehandlung von Angstzuständen bei Depressionen und
Schizophrenien.
Kurzzeitbehandlung von angst- und spannungsbedingten Schlafstörungen.
Sedierung vor diagnostischen und operativen Eingriffen.
Temesta, Injektionslösung
Als Prämedikation zur Beruhigung (Basissedierung) vor und während
operativen oder
diagnostischen Eingriffen zur Reduzierung von Angstzuständen sowie
zur Verminderung der
Erinnerung an assoziierte Ereignisse.
Symptomatische Behandlung akuter neurotischer oder psychotischer
Angstz
                                
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