Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TELMISARTANUM
ALVOGEN IPCO S.AR.L.
C09CA07
TELMISARTANUM
80mg
COMPR. FILM.
P6L
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5209/2012/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1_ 5210/2012/01-02-03-04-05-06-07 _ _ PROSPECT _ _ _ _PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT TELMOTENS 40 MG COMPRIMATE FILMATE TELMOTENS 80 MG COMPRIMATE FILMATE Telmisartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Telmotens şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmotens 3. Cum să luaţi Telmotens 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Telmotens 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TELMOTENS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Telmotens aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră, care duce la îngustarea vaselor de sânge, determinând astfel creşterea tensiunii arteriale. Telmotens blochează acest efect al angiotensinei II, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială scade. Telmotens este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi. Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu este cauzată de nicio altă afecţiune. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge în mai multe orga Prečítajte si celý dokument
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5209/2012/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2_ 5210/2012/01-02-03-04-05-06-07 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telmotens 40 mg comprimate filmate Telmotens 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg. Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de 40 mg conţine lactoză monohidrat 217,35 mg. Fiecare comprimat de 80 mg conţine lactoză monohidrat 434,7 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare galbenă marcate cu „40” pe o faţă şi cu “T” pe cealaltă faţă. Dimensiunea comprimatului este 12,1 mm x 6,1 mm. Comprimate filmate în formă de capsulă de culoare galbenă marcate cu „80” pe o faţă şi cu “T” pe cealaltă faţă. Dimensiunea comprimatului este 16,3 mm x 8,0 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Prevenţie cardiovasculară Reducerea morbidităţii cardiovasculare la pacienţii adulţi cu: boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente de boală cardiacă coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale: Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienţi pot beneficia de efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu este atinsă valoarea propusă a tensiunii arteriale, doza de 2 telmisartan poate fi crescută până la cel mult 80 mg o dată pe zi. Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum este hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efe Prečítajte si celý dokument