TELMOTENS 80mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

TELMISARTANUM

Prieinama:

ALVOGEN IPCO S.AR.L.

ATC kodas:

C09CA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TELMISARTANUM

Dozė:

80mg

Vaisto forma:

COMPR. FILM.

Recepto tipas:

P6L

Pagaminta:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

Farmakoterapinė grupė:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5209/2012/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1_ 5210/2012/01-02-03-04-05-06-07 _ _ PROSPECT
_ _
_ _PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TELMOTENS 40 MG COMPRIMATE FILMATE
TELMOTENS 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Telmisartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Telmotens şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmotens
3.
Cum să luaţi Telmotens
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telmotens
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELMOTENS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Telmotens aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea
de antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă de
corpul dumneavoastră, care duce la
îngustarea vaselor de sânge, determinând astfel creşterea
tensiunii arteriale. Telmotens blochează acest
efect al angiotensinei II, vasele de sânge se relaxează şi
tensiunea dumneavoastră arterială scade.
Telmotens este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale (tensiune arterială mare) la
adulţi. Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea
arterială mare nu este cauzată de nicio altă
afecţiune.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele
de sânge în mai multe orga

Prekės savybės

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5209/2012/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2_ 5210/2012/01-02-03-04-05-06-07
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telmotens 40 mg comprimate filmate
Telmotens 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg.
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat de 40 mg conţine lactoză monohidrat 217,35 mg.
Fiecare comprimat de 80 mg conţine lactoză monohidrat 434,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare galbenă marcate
cu „40” pe o faţă şi cu “T” pe
cealaltă faţă. Dimensiunea comprimatului este 12,1 mm x 6,1 mm.
Comprimate filmate în formă de capsulă de culoare galbenă marcate
cu „80” pe o faţă şi cu “T” pe
cealaltă faţă. Dimensiunea comprimatului este 16,3 mm x 8,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Prevenţie cardiovasculară
Reducerea morbidităţii cardiovasculare la pacienţii adulţi cu:

boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente
de boală cardiacă
coronariană,
accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau

diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale:
Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienţi pot
beneficia de efect terapeutic la o doză
zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu este atinsă valoarea
propusă a tensiunii arteriale, doza de
2
telmisartan poate fi crescută până la cel mult 80 mg o dată pe zi.
Alternativ, telmisartanul poate fi
utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum este
hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un
efe