Telmitex

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Dostupné z:

Medana Pharma SA

ATC kód:

C09DA07

INN (Medzinárodný Name):

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Dávkovanie:

80 mg/25 mg; 40 mg/12,5 mg; 80 mg/12,5 mg

Forma lieku:

tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Telmisartan and diuretics

Stav Autorizácia:

Išregistruotas

Dátum Autorizácia:

2016-02-15

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletės
Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletės
Telmitex 80 mg/25 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, 6,55 mm
pločio ir 13,6 mm ilgio, ovalios,
abipusiai išgaubtos tabletės, kurių viena pusė ženklinta
„TH“.
Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, 9 mm
pločio ir 17 mm ilgio, kapsulės
formos tabletės, kurių abi pusės ženklintos „TH 12.5“.
Telmitex 80 mg/25 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, 9 mm pločio
ir 17 mm ilgio, ovalios,
abipusiai išgaubtos tabletės, kurių viena pusė ženklinta
„TH“, kita

„25“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Telmitex fiksuotų dozių deriniu (40 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido) gydomi
suaugusieji, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai
nesureguliuoja.
Telmitex fiksuotų dozių deriniu (80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido) gydomi
suaugusieji, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai
nesureguliuoja.
Telmitex fiksuotų dozių deriniu (80 mg telmisartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido) gydomi suaugusieji,
kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliuoja Telmitex 80 mg/12,5 mg
(80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido) arba kurių būklę stabilizavo atskirais
vaistiniais preparatais kartu vartojami
telmisartanas ir hidrochlorotiazidas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Telmitex reikia gydyti pacientus, kurių kraujospūdžio vien
telmisartanas tinkamai nesureguliuoja.
Prieš pradedant gydyti šiuo fiksuotų dozių deriniu, kiekvie