Telmitex

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Disponible depuis:

Medana Pharma SA

Code ATC:

C09DA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Dosage:

80 mg/25 mg; 40 mg/12,5 mg; 80 mg/12,5 mg

forme pharmaceutique:

tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Telmisartan and diuretics

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2016-02-15

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletės
Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletės
Telmitex 80 mg/25 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, 6,55 mm
pločio ir 13,6 mm ilgio, ovalios,
abipusiai išgaubtos tabletės, kurių viena pusė ženklinta
„TH“.
Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, 9 mm
pločio ir 17 mm ilgio, kapsulės
formos tabletės, kurių abi pusės ženklintos „TH 12.5“.
Telmitex 80 mg/25 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, 9 mm pločio
ir 17 mm ilgio, ovalios,
abipusiai išgaubtos tabletės, kurių viena pusė ženklinta
„TH“, kita

„25“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Telmitex fiksuotų dozių deriniu (40 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido) gydomi
suaugusieji, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai
nesureguliuoja.
Telmitex fiksuotų dozių deriniu (80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido) gydomi
suaugusieji, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai
nesureguliuoja.
Telmitex fiksuotų dozių deriniu (80 mg telmisartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido) gydomi suaugusieji,
kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliuoja Telmitex 80 mg/12,5 mg
(80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido) arba kurių būklę stabilizavo atskirais
vaistiniais preparatais kartu vartojami
telmisartanas ir hidrochlorotiazidas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Telmitex reikia gydyti pacientus, kurių kraujospūdžio vien
telmisartanas tinkamai nesureguliuoja.
Prieš pradedant gydyti šiuo fiksuotų dozių deriniu, kiekvie