Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Feksofenadinhydroklorid
Opella Healthcare France SAS
R06AX26
Feksofenadinhydroklorid
120 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TELFAST 120 MG FILMDRASJERTE TABLETTER FEKSOFENADINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 7 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Telfast er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Telfast 3. Hvordan du bruker Telfast 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Telfast 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Telfast er og hva det brukes mot Telfast 120 mg inneholder feksofenadinhydroklorid som er et antihistamin som ikke gir tretthet. Telfast 120 mg brukes til voksne og barn over 12 år for å lindre symptomer som nysing, kløende, rennende eller tett nese og kløende, røde og rennende øyne ved allergisk rhinitt (for eksempel høysnue). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Telfast Bruk ikke Telfast • dersom du er allergisk overfor feksofenadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Telfast dersom: • du har lever- eller nyreproblemer • du har eller har hatt hjertesykdom fordi dette legemidlet kan føre til hurtig eller uregelmessig hjerterytme • du er eldre Dersom noe av dette gjelder deg, eller hvis du er usikker, skal du snakke med legen før du tar Telfast. Andre legemidler og Telfast Snakk med lege eller ap Prečítajte si celý dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Telfast 120 mg, filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid, tilsvarende 112 mg feksofenadin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte Ferskenfarget, avlang, filmdrasjert tablett (6,1 x 15,8 mm) preget med ”012” på den ene siden og en ”e” i skrå løkkeskrift på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Telfast 120 mg er indisert til symptomlindring ved allergisk rhinitt hos voksne og barn over 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne:_ Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til voksne er 120 mg én gang daglig før måltid. Feksofenadin er en farmakologisk aktiv metabolitt av terfenadin. _Pediatrisk populasjon _ _ _ _Barn over 12 år:_ Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til barn over 12 år er 120 mg én gang daglig før måltid. _Barn under 12 år:_ Effekt og sikkerhet av feksofenadinhydroklorid 120 mg hos barn under 12 år er ikke undersøkt. Hos barn fra 6 til 11 år: feksofenadinhydroklorid 30 mg tabletter er den passende legemiddelformen for administrering og dosering til denne aldersgruppen. _Spesielle populasjoner: _ Studier på spesielle risikogrupper (eldre eller pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon) viser at det ikke er nødvendig å justere dosen for disse pasientene. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Det er begrenset data ved bruk hos eldre og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Feksofenadinhydroklorid bør administreres med forsiktighet til disse pasientgruppene (se pkt. 4.2). Pasienter med tidligere eller aktiv hjerte-karsykdom bør informeres at legemidler i gruppen antihistaminer har vært assosiert med bivirkningene takykardi og palpitasjoner (se pkt 4.8). Telfast inneholder natrium Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver Prečítajte si celý dokument