Telfast 120 mg

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Feksofenadinhydroklorid

متاح من:

Opella Healthcare France SAS

ATC رمز:

R06AX26

INN (الاسم الدولي):

Feksofenadinhydroklorid

جرعة:

120 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablett, filmdrasjert

الوحدات في الحزمة:

Blisterpakning 100 stk

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2001-01-01

نشرة المعلومات

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TELFAST 120 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
FEKSOFENADINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet
nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 7 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Telfast er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Telfast
3.
Hvordan du bruker Telfast
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Telfast
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Telfast er og hva det brukes mot
Telfast 120 mg inneholder feksofenadinhydroklorid som er et
antihistamin som ikke gir tretthet. Telfast
120 mg brukes til voksne og barn over 12 år for å lindre symptomer
som nysing, kløende, rennende eller
tett nese og kløende, røde og rennende øyne ved allergisk rhinitt
(for eksempel høysnue).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Telfast
Bruk ikke Telfast
•
dersom du er allergisk overfor feksofenadin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Telfast dersom:
•
du har lever- eller nyreproblemer
•
du har eller har hatt hjertesykdom fordi dette legemidlet kan føre
til hurtig eller uregelmessig
hjerterytme
•
du er eldre
Dersom noe av dette gjelder deg, eller hvis du er usikker, skal du
snakke med legen før du tar Telfast.
Andre legemidler og Telfast
Snakk med lege eller ap

خصائص المنتج

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Telfast 120 mg, filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid, tilsvarende
112 mg feksofenadin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjerte
Ferskenfarget, avlang, filmdrasjert tablett (6,1 x 15,8 mm) preget med
”012” på den ene siden og en
”e” i skrå løkkeskrift på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Telfast 120 mg er indisert til symptomlindring ved allergisk rhinitt
hos voksne og barn over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne:_
Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til voksne er 120 mg én gang
daglig før måltid.
Feksofenadin er en farmakologisk aktiv metabolitt av terfenadin.
_Pediatrisk populasjon _
_ _
_Barn over 12 år:_
Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til barn over 12 år er 120 mg
én gang daglig før måltid.
_Barn under 12 år:_
Effekt og sikkerhet av feksofenadinhydroklorid 120 mg hos barn under
12 år er ikke undersøkt.
Hos barn fra 6 til 11 år: feksofenadinhydroklorid 30 mg tabletter er
den passende legemiddelformen
for administrering og dosering til denne aldersgruppen.
_Spesielle populasjoner: _
Studier på spesielle risikogrupper (eldre eller pasienter med nedsatt
nyre- eller leverfunksjon) viser at
det ikke er nødvendig å justere dosen for disse pasientene.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Det er begrenset data ved bruk hos eldre og pasienter med nedsatt
nyre- eller leverfunksjon.
Feksofenadinhydroklorid bør administreres med forsiktighet til disse
pasientgruppene (se pkt. 4.2).
Pasienter med tidligere eller aktiv hjerte-karsykdom bør informeres
at legemidler i gruppen
antihistaminer har vært assosiert med bivirkningene takykardi og
palpitasjoner (se pkt 4.8).
Telfast inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver