Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
karbamazepin
Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska
N03AF01
karbamazepin
400 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta sadrži 400 mg karbamazepina
na recept ponovljivi recept
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaNovartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), ItalijaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-101206989-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-03
2019-12-19
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TEGRETOL 200 MG TABLETE TEGRETOL CR 400 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM karbamazepin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Tegretol i Tegretol CR i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tegretol ili Tegretol CR 3. Kako uzimati Tegretol ili Tegretol CR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tegretol i Tegretol CR 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU TEGRETOL I TEGRETOL CR I ZA ŠTO SE KORISTE Tegretol i Tegretol CR tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju antiepileptici i koriste se u liječenju epilepsije._ _ Tegretol i Tegretol CR tablete se koriste i u liječenju bolnog stanja koje se naziva neuralgija trigeminusa ili glosofaringeusa i nekih bolnih stanja u šećernoj bolesti (dijabetička neuropatija). Koriste se i u liječenju poremećaja raspoloţenja kada drugi lijekovi ne djeluju, te u liječenju ovisnosti o alkoholu. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TEGRETOL ILI TEGRETOL CR NEMOJTE UZIMATI TEGRETOL ILI TEGRETOL CR_ _ ako ste alergični na karbamazepin (djelatnu tvar Tegretol i Tegretol CR tableta), lijekove iz skupine tricikličkih antidepresiva (npr. na amitriptilin ili imipramin) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ako imate poremećaje rada srca, ako imate krvni poremećaj koji se naziva porfirija, ako ste ikada imali problema s koštanom srţi, ako uzimate li ili ste nedavno uzim Prečítajte si celý dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tegretol CR 400 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrţi 400 mg karbamazepina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka Tegretol CR 400 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrţi 0,44 mg makrogolglicerolhidroksistearata (ricinusovo ulje, polioksilirano, hidrogenirano). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Tegretol CR 400 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem su smeĎe-narančaste, ovalne, bikonveksne, s oznakom „ENE/ENE“ i urezom na jednoj strani tablete, te oznakom „CG/CG“ i urezom na drugoj strani tablete, duţine oko 16,7 mm i širine oko 6,7 mm. Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija: generalizirani toničko-klonički i parcijalni napadaji Tegretol obično nije učinkovit u liječenju apsansa (_petit mal_) i miokloničkih napadaja (vidjeti dio 4.4). Štoviše, napadaji se mogu pogoršati u bolesnika s atipičnim apsansom. Profilaksa manično-depresivne psihoze u bolesnika koji ne odgovaraju na terapiju litijem Sindrom ustezanja od alkohola Neuralgija trigeminusa Idiopatska neuralgija glosofaringeusa Bolna dijabetička neuropatija 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Tegretol CR se primjenjuje u istoj ukupnoj dnevnoj dozi kao i obične tablete Tegretola, obično podijeljeno u dvije pojedinačne doze. U malog broja bolesnika je potrebno povisiti dozu kada se s običnih tableta Tegretola prevode na Tegretol CR, obično kada se lijek koristi u kombinaciji s drugim lijekovima. Prije uvoĎenja terapije karbamazepinom kod odreĎenih populacijskih skupina (Kina, Tajvan) preporučuje se učiniti _screening_ na HLA-B٭ 1502 zbog toga što je taj alel snaţan prediktor rizika za nastanak teškog oblika Stevens-Johnsonova sindroma (SJS) (vidjeti dio 4.4.). H A L M E D 11 - 08 - 2023 O D O B R E N O 2 _EPILEPSIJA _ Kada je to mo Prečítajte si celý dokument