Tebantin 300 mg capsule

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Gabapentinum

Dostupné z:

Gedeon Richter PLC

ATC kód:

N03AX12

INN (Medzinárodný Name):

Gabapentinum

Dávkovanie:

300 mg

Forma lieku:

capsule

Počet v balení:

N10x5

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Dátum Autorizácia:

2015-01-21

Príbalový leták

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TEBANTIN 300 MG CAPSULE
Gabapentinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tebantin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tebantin
3. Cum să luaţi Tebantin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tebantin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TEBANTIN CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tebantin face parte din grupa de medicamente utilizată pentru
tratamentul epilepsiei şi a durerilor
neuropatice periferice (dureri de lungă durată datorită
tulburărilor nervoase)
Substanţa activă din Tebantin este gabapentina.
EPILEPSIE: Tebantin este utilizat pentru a trata diferite forme de
epilepsie (convulsii care iniţial
sunt limitate la o anumită parte a creierului, indiferent dacă se
răspândesc sau nu în alte părţi ale
creierului). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Tebantin pentru a
vă ajuta să trataţi epilepsia,
atunci când tratamentul curent nu vă controlează deplin afecţiunea
(la adulți și copii cu vârsta peste
6 ani). Cu excepţia cazului în care vi s-a recomandat altfel,
trebuie să adăugaţi Tebantin la
tratamentul pe care îl urmaţi deja. De asemenea, Tebantin poate fi
utilizat ca unic medicament
pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţi

Súhrn charakteristických

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tebantin 300 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă de Tebantin 300 mg conţine gabapentină 300 mg.
Excipienți:
Fiecare capsulă de Tebantin 300 mg conţine lactoză 66,42 mg (sub
formă de lactoză monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Tebantin 300 mg: Capsulă gelatinoasă tare de mărimea nr.1 cu capac
de culoare roz-cafenie şi
corp de culoare galbenă conține aproximativ 399 mg de pulbere
granulară de culoare albă sau
aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Epilepsie _
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul
convulsiilor parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani și
peste (vezi pct. 5.1).
Gabapentina
este
indicată
ca
monoterapie
în
tratamentul
convulsiilor
parţiale,
cu
sau
fără
generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12
ani și peste.
_Tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei periferice _
Gabapentina este indicată la adulţi în tratamentul durerilor din
cadrul neuropatiei periferice, cum
sunt durerea din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia
post-herpetică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema
terapeutică de stabilire treptată a dozei
pentru iniţierea tratamentului, recomandată pentru adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste.
Recomandările privind dozajul la copii cu vârsta sub 12 ani sunt
prezentate într-un alt paragraf al
acestui punct.
2
TABELUL 1
DOZARE - TITRARE INIȚIALĂ
Ziua 1
Ziua 2
Ziua 3
300 mg o dată pe zi
300 mg de două ori pe zi
300 mg de trei ori pe zi
Întreruperea tratamentului cu gabapentină
În conformitate cu practica clinică curentă, în cazul în care
tratamentul cu gabapentină trebuie
întrerupt, se recomandă ca acest lucru să se facă treptat, pe
parcursul unei perioade de minim
1s