País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Gabapentinum
Gedeon Richter PLC
N03AX12
Gabapentinum
300 mg
capsule
N10x5
cu prescripție
Gedeon Richter PLC, Ungaria
2015-01-21
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TEBANTIN 300 MG CAPSULE Gabapentinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tebantin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tebantin 3. Cum să luaţi Tebantin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tebantin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TEBANTIN CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tebantin face parte din grupa de medicamente utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi a durerilor neuropatice periferice (dureri de lungă durată datorită tulburărilor nervoase) Substanţa activă din Tebantin este gabapentina. EPILEPSIE: Tebantin este utilizat pentru a trata diferite forme de epilepsie (convulsii care iniţial sunt limitate la o anumită parte a creierului, indiferent dacă se răspândesc sau nu în alte părţi ale creierului). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Tebantin pentru a vă ajuta să trataţi epilepsia, atunci când tratamentul curent nu vă controlează deplin afecţiunea (la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani). Cu excepţia cazului în care vi s-a recomandat altfel, trebuie să adăugaţi Tebantin la tratamentul pe care îl urmaţi deja. De asemenea, Tebantin poate fi utilizat ca unic medicament pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţi Llegiu el document complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tebantin 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de Tebantin 300 mg conţine gabapentină 300 mg. Excipienți: Fiecare capsulă de Tebantin 300 mg conţine lactoză 66,42 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Tebantin 300 mg: Capsulă gelatinoasă tare de mărimea nr.1 cu capac de culoare roz-cafenie şi corp de culoare galbenă conține aproximativ 399 mg de pulbere granulară de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Epilepsie _ Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani și peste (vezi pct. 5.1). Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste. _Tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei periferice _ Gabapentina este indicată la adulţi în tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei periferice, cum sunt durerea din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema terapeutică de stabilire treptată a dozei pentru iniţierea tratamentului, recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste. Recomandările privind dozajul la copii cu vârsta sub 12 ani sunt prezentate într-un alt paragraf al acestui punct. 2 TABELUL 1 DOZARE - TITRARE INIȚIALĂ Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 300 mg o dată pe zi 300 mg de două ori pe zi 300 mg de trei ori pe zi Întreruperea tratamentului cu gabapentină În conformitate cu practica clinică curentă, în cazul în care tratamentul cu gabapentină trebuie întrerupt, se recomandă ca acest lucru să se facă treptat, pe parcursul unei perioade de minim 1s Llegiu el document complet