Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tafluprostas/Timololis
Santen Oy
S01ED51
Tafluprostas/Timololis
15 µg/5 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Timolol, combinations
Registruotas
2020-09-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TAPTIQOM 15 MIKROGRAMŲ/ 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) tafluprostas / timololis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra TAPTIQOM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant TAPTIQOM 3. Kaip vartoti TAPTIQOM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti TAPTIQOM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TAPTIQOM IR KAM JIS VARTOJAMAS KOKS TAI VAISTAS IR KAIP JIS VEIKIA? TAPTIQOM akių lašuose yra tafluprosto ir timololio. Tafluprostas priskiriamas vaistų, vadinamų prostaglandinų analogais, grupei, o timololis – vaistų, vadinamų beta blokatoriais, grupei. Tafluprostas ir timololis veikia kartu mažindami akispūdį. TAPTIQOM vartojamas tada, kai akispūdis yra per didelis. KAM YRA SKIRTAS JŪSŲ VAISTAS? TAPTIQOM vartojamas glaukomos tipui, vadinamam atviro kampo glaukoma, gydyti, taip pat suaugusiųjų būklei, vadinamai akies hipertenzija, gydyti. Abi šios būklės susijusios su padidėjusiu akispūdžiu Jūsų akyje ir galiausiai gali pažeisti Jūsų regėjimą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAPTIQOM TAPTIQOM VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija tafluprostui, timololiui, beta blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jei yra ar anksčiau buvo kvėpavimo sutrikimų, pavyzdžiui, astma, sunkus lėtinis obstrukcinis bronchitas (sunki plaučių liga, galinti suk Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TAPTIQOM 15 mikrogramų/ 5 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 15 mikrogramų tafluprosto ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu). Viename laše (apie 0,03 ml) yra apie 0,45 mikrogramai tafluprosto ir 0,15 mg timololio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) (akių lašai). Skaidrus bespalvis tirpalas, praktiškai be matomų dalelių, kurio pH yra 6,0–6,7, o osmoliališkumas – 290–370 mOsm/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Akispūdžio mažinimas atviro kampo glaukoma ar akies hipertenzija sergantiems suaugusiems pacientams, jeigu reakcija į monoterapiją lokaliai vartojamu beta blokatoriumi ar prostaglandino analogu yra nepakankama. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pakenktos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį kartą per parą. Praleidus vieną dozę, gydymą reikia tęsti kitą dozę vartojant suplanuotu laiku. Per parą negalima viršyti vieno lašo dozės pakenktai (-oms) akiai (-ims). TAPTIQOM yra sterilus tirpalas be konservantų, supakuotas daugiadozėje talpyklėje. _Vaikų populiacija_ TAPTIQOM saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti. Duomenų nėra. TAPTIQOM nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų_._ _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ Tafluprosto ir timololio akių lašų poveikis esant kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimui nebuvo tirtas, todėl tokiems pacientams TAPTIQOM būtina vartoti atsargiai. Vartojimo metodas VARTOTI ANT AKIŲ Pacientai turi būti informuoti apie teisingą buteliuko naudojimą. Pirmą kartą naudojant buteliuką, prieš įsilašinant lašą ant akies, pirmiausiai reikia pasipraktikuoti tinkamai elgtis su buteliuku, lėtai jį paspaudžiant i ir s Prečítajte si celý dokument