TAPTIQOM

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Tafluprostas/Timololis

Boleh didapati daripada:

Santen Oy

Kod ATC:

S01ED51

INN (Nama Antarabangsa):

Tafluprostas/Timololis

Dos:

15 µg/5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

akių lašai (tirpalas)

Laluan pentadbiran:

vartoti ant akių

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Timolol, combinations

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2020-09-30

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TAPTIQOM 15 MIKROGRAMŲ/ 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
tafluprostas / timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TAPTIQOM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TAPTIQOM
3.
Kaip vartoti TAPTIQOM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TAPTIQOM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TAPTIQOM IR KAM JIS VARTOJAMAS
KOKS TAI VAISTAS IR KAIP JIS VEIKIA?
TAPTIQOM akių lašuose yra tafluprosto ir timololio. Tafluprostas
priskiriamas vaistų, vadinamų
prostaglandinų analogais, grupei, o timololis – vaistų, vadinamų
beta blokatoriais, grupei. Tafluprostas
ir timololis veikia kartu mažindami akispūdį. TAPTIQOM vartojamas
tada, kai akispūdis yra per
didelis.
KAM YRA SKIRTAS JŪSŲ VAISTAS?
TAPTIQOM vartojamas glaukomos tipui, vadinamam atviro kampo glaukoma,
gydyti, taip pat
suaugusiųjų būklei, vadinamai akies hipertenzija, gydyti. Abi šios
būklės susijusios su padidėjusiu
akispūdžiu Jūsų akyje ir galiausiai gali pažeisti Jūsų
regėjimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAPTIQOM
TAPTIQOM VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija tafluprostui, timololiui, beta blokatoriams arba
bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jei yra ar anksčiau buvo kvėpavimo sutrikimų, pavyzdžiui, astma,
sunkus lėtinis obstrukcinis
bronchitas (sunki plaučių liga, galinti suk

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TAPTIQOM 15 mikrogramų/ 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 15 mikrogramų tafluprosto ir 5 mg timololio
(timololio maleato pavidalu).
Viename laše (apie 0,03 ml) yra apie 0,45 mikrogramai tafluprosto ir
0,15 mg timololio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Skaidrus bespalvis tirpalas, praktiškai be matomų dalelių, kurio pH
yra 6,0–6,7, o osmoliališkumas –
290–370 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Akispūdžio mažinimas atviro kampo glaukoma ar akies hipertenzija
sergantiems suaugusiems
pacientams, jeigu reakcija į monoterapiją lokaliai vartojamu beta
blokatoriumi ar prostaglandino
analogu yra nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pakenktos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį kartą per parą.
Praleidus vieną dozę, gydymą reikia tęsti kitą dozę vartojant
suplanuotu laiku. Per parą negalima
viršyti vieno lašo dozės pakenktai (-oms) akiai (-ims).
TAPTIQOM yra sterilus tirpalas be konservantų, supakuotas
daugiadozėje talpyklėje.
_Vaikų populiacija_
TAPTIQOM saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų
dar neištirti. Duomenų
nėra.
TAPTIQOM nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų_._
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Tafluprosto ir timololio akių lašų poveikis esant kepenų ar
inkstų funkcijos sutrikimui nebuvo tirtas,
todėl tokiems pacientams TAPTIQOM būtina vartoti atsargiai.
Vartojimo metodas
VARTOTI ANT AKIŲ
Pacientai turi būti informuoti apie teisingą buteliuko naudojimą.
Pirmą kartą naudojant buteliuką, prieš
įsilašinant lašą ant akies, pirmiausiai reikia pasipraktikuoti
tinkamai elgtis su buteliuku, lėtai jį
paspaudžiant i ir s