Taptiqom sine 15 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Timolol maleate, Tafluprost

Dostupné z:

SANTEN OY

ATC kód:

S01ED51

INN (Medzinárodný Name):

Timolol maleate, Tafluprost

Dávkovanie:

15 mikrog/ml + 5 mg/ml

Forma lieku:

silmätipat, liuos

Počet v balení:

Kaupan: 7 ml (VNR-numero: 040895) Ei kaupan: 3 ml, 5 ml, 3 x 3 ml

Typ predpisu:

Resepti: 7 ml Ei kaupan: 3 ml, 5 ml, 3 x 3 ml

Terapeutické oblasti:

timololi

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2020-10-09

Príbalový leták

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TAPTIQOM SINE 15 MIKROGRAMMAA/ML + 5 MG/ML
SILMÄTIPAT, LIUOS
tafluprosti/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Taptiqom sine on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Taptiqom sine
-valmistetta
3.
Miten Taptiqom sine -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Taptiqom sine -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAPTIQOM SINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MILLAINEN LÄÄKE SE ON JA KUINKA SE VAIKUTTAA?
Taptiqom sine -silmätipat sisältävät tafluprostia ja timololia.
Tafluprosti kuuluu prostaglandiinianalogeiksi
kutsuttuun lääkeryhmään ja timololi
kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Tafluprosti ja
timololi
toimivat yhdessä ja alentavat silmänpainetta. Taptiqom sine
-valmistetta käytetään silmänpaineen ollessa
liian korkea.
MIHIN LÄÄKETTÄSI KÄYTETÄÄN?
Taptiqom sine -valmistetta käytetään avokulmaglaukoomaksi
kutsutun glaukoomatyypin ja myös silmän
hypertension (kohonneen silmänpaineen) hoitoon aikuisille. Molempiin
sairauksiin liittyy silmän sisäisen
paineen kohoaminen, ja ne voivat lopulta vaikuttaa näkökykyyn.
Tafluprostia ja timololia,
joita Taptiqom sine sisältää, voidaan josk

Súhrn charakteristických

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Taptiqom sine 15 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 15 mikrogrammaa tafluprostia ja 5
mg timololia
(timololimaleaattina).
Yksi tippa (noin 0,03 ml) sisältää noin 0,45 mikrogrammaa
tafluprostia ja 0,15 mg timololia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos (silmätipat).
Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole käytännössä lainkaan
näkyviä hiukkasia, jonka pH on 6,0–6,7 ja
osmolaalisuus on 290–370 mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Silmänpaineen alentaminen aikuispotilailla,
joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja jotka
eivät saa riittävää vastetta paikallisesta monoterapiasta
beetasalpaajilla tai prostaglandiini-analogeilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltava hoito on yksi silmätippa hoidettavan silmän /
hoidettavien silmien sidekalvopussiin
kerran
päivässä.
Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavalla
annoksella suunnitelman mukaan. Annos ei saa
ylittää yhtä päivittäistä tippaa hoidettavan silmän /
hoidettavien silmien pinnalle.
Taptiqom sine on säilöntäaineeton steriili liuos, joka on pakattu
moniannospakkaukseen.
_Pediatriset potilaat _
Taptiqom
sine
-valmisteen
turvallisuutta
ja
tehoa
alle
18-vuotiaiden
lasten
ja
nuorten
hoidossa
ei
ole
varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla._ _
Taptiqom sine -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle
18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
_Käyttö iäkkäille_
Annostuksen muuttaminen iäkkäille ei ole tarpeen.
_Käyttö potilaille, joilla on munuaisten/maksan vajaatoiminta _
Tafluprosti- ja timololi-silmätippojen
käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten/maksan
vajaatoiminta, ja siksi Taptiqom sine -valmistetta tulee käyttää
varoen sellaisille potilaille.
Antotapa
SILMÄN PINNALLE.
Potilaille on neuvottava pullon oikea käsittelytapa. Käyttäessään
pulloa ensimmäistä kertaa potilaan pitää
en