Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Timolol maleate, Tafluprost
SANTEN OY
S01ED51
Timolol maleate, Tafluprost
15 mikrog/ml + 5 mg/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 7 ml (VNR-numero: 040895) Ei kaupan: 3 ml, 5 ml, 3 x 3 ml
Resepti: 7 ml Ei kaupan: 3 ml, 5 ml, 3 x 3 ml
timololi
Myyntilupa myönnetty
2020-10-09
PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TAPTIQOM SINE 15 MIKROGRAMMAA/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS tafluprosti/timololi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Taptiqom sine on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Taptiqom sine -valmistetta 3. Miten Taptiqom sine -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Taptiqom sine -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TAPTIQOM SINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MILLAINEN LÄÄKE SE ON JA KUINKA SE VAIKUTTAA? Taptiqom sine -silmätipat sisältävät tafluprostia ja timololia. Tafluprosti kuuluu prostaglandiinianalogeiksi kutsuttuun lääkeryhmään ja timololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Tafluprosti ja timololi toimivat yhdessä ja alentavat silmänpainetta. Taptiqom sine -valmistetta käytetään silmänpaineen ollessa liian korkea. MIHIN LÄÄKETTÄSI KÄYTETÄÄN? Taptiqom sine -valmistetta käytetään avokulmaglaukoomaksi kutsutun glaukoomatyypin ja myös silmän hypertension (kohonneen silmänpaineen) hoitoon aikuisille. Molempiin sairauksiin liittyy silmän sisäisen paineen kohoaminen, ja ne voivat lopulta vaikuttaa näkökykyyn. Tafluprostia ja timololia, joita Taptiqom sine sisältää, voidaan josk Baca dokumen lengkapnya
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Taptiqom sine 15 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 15 mikrogrammaa tafluprostia ja 5 mg timololia (timololimaleaattina). Yksi tippa (noin 0,03 ml) sisältää noin 0,45 mikrogrammaa tafluprostia ja 0,15 mg timololia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos (silmätipat). Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole käytännössä lainkaan näkyviä hiukkasia, jonka pH on 6,0–6,7 ja osmolaalisuus on 290–370 mOsm/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Silmänpaineen alentaminen aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja jotka eivät saa riittävää vastetta paikallisesta monoterapiasta beetasalpaajilla tai prostaglandiini-analogeilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltava hoito on yksi silmätippa hoidettavan silmän / hoidettavien silmien sidekalvopussiin kerran päivässä. Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavalla annoksella suunnitelman mukaan. Annos ei saa ylittää yhtä päivittäistä tippaa hoidettavan silmän / hoidettavien silmien pinnalle. Taptiqom sine on säilöntäaineeton steriili liuos, joka on pakattu moniannospakkaukseen. _Pediatriset potilaat _ Taptiqom sine -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla._ _ Taptiqom sine -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. _Käyttö iäkkäille_ Annostuksen muuttaminen iäkkäille ei ole tarpeen. _Käyttö potilaille, joilla on munuaisten/maksan vajaatoiminta _ Tafluprosti- ja timololi-silmätippojen käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten/maksan vajaatoiminta, ja siksi Taptiqom sine -valmistetta tulee käyttää varoen sellaisille potilaille. Antotapa SILMÄN PINNALLE. Potilaille on neuvottava pullon oikea käsittelytapa. Käyttäessään pulloa ensimmäistä kertaa potilaan pitää en Baca dokumen lengkapnya