TANTUM VERDE Orange & Honey

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Angelini Pharma Österreich GmbH, Rakúsko

ATC kód:

R02AX03

Spôsob podávania:

orofaryngeálne použitie

Počet v balení:

pas ord 20x3 mg (obal papier)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Benzydamín

Prehľad produktov:

pas ord 20x3 mg (obal papier)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-04-10

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03654-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽA
TANTUM VERDE ORANGE & HONEY
3 mg tvrdé pastilky
benzydamínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je TANTUM VERDE Orange & Honey a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TANTUM VERDE Orange &
Honey
3.
Ako užívať TANTUM VERDE Orange & Honey
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TANTUM VERDE Orange & Honey
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TANTUM VERDE ORANGE & HONEY A
NA ČO SA POUŽÍVA
TANTUM VERDE Orange & Honey obsahuje benzydamín, liečivo s
výraznými protizápalovými,
dezinfekčnými a bolesť tlmiacimi účinkami. Pastilky TANTUM VERDE
Orange & Honey sa
používajú na liečbu zápalových prejavov spojených s bolesťou v
ústnej dutine a v hrdle.
TANTUM VERDE Orange & Honey sa užíva pri zápaloch a opuchoch
ústnej dutiny a/alebo hrdla, pri
zápaloch ďasien, parodontóze, zápaloch mandlí, aftách, ako aj
pri chorobách z nachladnutia. Môže sa
použiť aj ako podporná liečba po ošetrení zubov a pri zápaloch
sliznice ústnej dutiny. Liek môžu
užívať dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 6 ro

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03654-Z1B
1
S
ÚHRN CHARAKTERISTICKÝ
CH VLASTNOST
Í LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TANTUM VERDE Orange & Honey
3 mg tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá pastilka obsahuje 3 mg benzydamínium-chloridu, čo
zodpovedá 2,68 mg benzydamínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tvrdá pastilka obsahuje
3 073,53 mg izomaltu (E953),
0,017 mg oranžovej žlte (E110),
pomarančovú príchuť s alergénmi (citral, citronelol, d-Limonén,
geraniol a linalol).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEK
OVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Oranžovožlté tvrdé pastilky v tvare štvorca s priehlbinou
uprostred, s pomarančovo-medovou
príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Vzhľadom na analgeticko-antiflogistický účinok je TANTUM VERDE
Orange & Honey indikovaný
na symptomatickú liečbu zápalových procesov v ústnej dutine a
hltane (ako sú parodontitída,
tonzilitída, gingivitída, glositída, faryngitída, stomatitída,
afty a pod.). Ďalšou indikáciou je podporná
liečba po chirurgických a stomatologických zákrokoch v
orofaryngeálnej oblasti.
Liek je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo
veku od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 6 rokov: jedna tvrdá
pastilka 3-krát denne.
Liečba nesmie presiahnuť 7 dní.
_Pediatrická populácia_
_ _
Deti vo veku 6 – 11 rokov:
Liek sa má podávať pod dohľadom dospelého.
Deti mladšie ako 6 rokov:
Vzhľadom na druh liekovej formy sa má podávanie obmedziť na deti
staršie ako 6 rokov.
Spôsob podávania
Orofaryngeálne použitie.
Tvrdá pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach.
Pastilka sa nemá prehĺtať ani žuť.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03654-Z1B
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI P
OUŽ�