TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0.4 mg, comprimé à libération prolongée

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

tamsulosine 0

Dostupné z:

ZENTIVA France

ATC kód:

G04CA02

INN (Medzinárodný Name):

tamsulosine 0

Dávkovanie:

0,367 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Počet v balení:

plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Classe pharmacothérapeutique: médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate

Terapeutické indikácie:

La tamsulosine relaxe les muscles de la prostate et des voies urinaires. En relaxant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l'urine et facilite la miction. Aussi, elle diminue les envies pressantes d'uriner.La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à l'hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, un besoin urgent d'uriner et des mictions fréquentes de nuit comme de jour.

Prehľad produktov:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2016-10-21

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à libération
prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
La tamsulosine relaxe les muscles de la prostate et des voies
urinaires. En relaxant les muscles, la tamsulosine permet un
passage plus facile de l'urine et facilite la miction. Aussi, elle
diminue les envies pressantes d'uriner.
La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les
symptômes dus à l'hypertrophie de la prostate (hyperplasie
bénigne de la prostate). Ces symptômes peuvent se caractériser par
des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à
goutte,

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 0.400 mg de
chlorhydrate de tamsulosine, équivalent à 0,367 mg de
tamsulosine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés blancs, ronds, non sécables, de 9 mm de diamètre,
marqués «T9SL» sur une face et « 0,4 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Symptômes fonctionnels des voies urinaires basses liés à une
hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour.
Vous pouvez prendre la tamsulosine, indifféremment de la prise de
nourriture.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance
rénale.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir
également 4.3. Contre-indications).
Population pédiatrique
Aucune indication ne justifie l'administration de la tamsulosine chez
les enfants.
L'efficacité et la sécurité d'emploi de la tamsulosine ne sont pas
établies chez les enfants et les adolescents. Les données
actuellement disponibles sont mentionnées dans la rubrique 5.1.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué ni mâché,
afin de garantir une libération prolongée du principe actif.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, notamment
angio-œdème induit par des médicaments ou l'un de leurs
excipients listés en rubrique 6.1 ;
·
Antécédent d'hypotension orthostatique ;
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Comme avec les autres antagonistes des récepteurs
α
1-