Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tamsulosine 0
ZENTIVA France
G04CA02
tamsulosine 0
0,367 mg
Comprimé
pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg
plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)
liste I
Classe pharmacothérapeutique: médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate
La tamsulosine relaxe les muscles de la prostate et des voies urinaires. En relaxant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l'urine et facilite la miction. Aussi, elle diminue les envies pressantes d'uriner.La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à l'hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, un besoin urgent d'uriner et des mictions fréquentes de nuit comme de jour.
TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Valide
2016-10-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018 Dénomination du médicament TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée Chlorhydrate de tamsulosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? La tamsulosine relaxe les muscles de la prostate et des voies urinaires. En relaxant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l'urine et facilite la miction. Aussi, elle diminue les envies pressantes d'uriner. La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à l'hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 0.400 mg de chlorhydrate de tamsulosine, équivalent à 0,367 mg de tamsulosine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimés blancs, ronds, non sécables, de 9 mm de diamètre, marqués «T9SL» sur une face et « 0,4 » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Symptômes fonctionnels des voies urinaires basses liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Un comprimé par jour. Vous pouvez prendre la tamsulosine, indifféremment de la prise de nourriture. Insuffisance rénale Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale. Insuffisance hépatique Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir également 4.3. Contre-indications). Population pédiatrique Aucune indication ne justifie l'administration de la tamsulosine chez les enfants. L'efficacité et la sécurité d'emploi de la tamsulosine ne sont pas établies chez les enfants et les adolescents. Les données actuellement disponibles sont mentionnées dans la rubrique 5.1. Mode d’administration Voie orale. Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué ni mâché, afin de garantir une libération prolongée du principe actif. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, notamment angio-œdème induit par des médicaments ou l'un de leurs excipients listés en rubrique 6.1 ; · Antécédent d'hypotension orthostatique ; · Insuffisance hépatique sévère. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Comme avec les autres antagonistes des récepteurs α 1- Perskaitykite visą dokumentą