Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
KRKA D.D. NOVO MESTO
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
0,4 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Tamsulosina
TAMSULOSINA KRKA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos - 108559004 - 418021008 - 29551000140100
Autorizado
2019-07-02
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TAMSULOSINA KRKA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG hidrocloruro de tamsulosina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que ustes, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tamsulosina Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Krka 3. Cómo tomar Tamsulosina Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamsulosina Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TAMSULOSINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de este medicamento es tamsulosina. Se trata de un antagonista selectivo de los receptores α 1A/1D -adrenérgicos. Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la uretra, permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia. Tamsulosina se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). Estas molestias pueden incluir dificultades en la micción (chorro de orina débil), goteo, urgencia y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día. 2. QÚE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA KRKA NO TOME TAMSULOSINA KRKA - si es ALÉRGICO A LA TAMSULOSINA O A ALGUNO DE LOS DEMÁS COMPONENTES de este medicamento (incluidos en la sección 6). La hipersensibilidad o aler Prečítajte si celý dokument
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamsulosina Krka 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimidos blancos, sin ranurar, redondeados con un diámetro de 9 mm, grabados en un lado con “T9SL” y “0.4” en el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Un comprimido al día. Tamsulosina se puede ingerir independientemente de las comidas. En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está justificado un ajuste de la dosis, (ver también 4.3, Contraindicaciones). _Población pediátrica _ El uso de Tamsulosina en niños para la indicación no es relevante. No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños < de 18 años. Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1. Forma de administración Vía oral El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse, ya que esto interfiere en la liberación prolongada del principio activo. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo angioedema producido por fármacos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.. 2 de 8 - Historia de hipotensión ortostática. - Insuficiencia hepática grave. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con otros antagonistas de los receptores α 1 -adrenérgicos, en casos individuales, puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con tamsulosina, a consecuencia de lo cual, raramente, podría producirse un síncope. Ante los Prečítajte si celý dokument