TAMSULOSINA KRKA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kod ATC:

G04CA02

INN (Nama Antarabangsa):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dos:

0,4 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Komposisi:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

30 comprimidos

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Tamsulosina

Ringkasan produk:

TAMSULOSINA KRKA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos - 108559004 - 418021008 - 29551000140100

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2019-07-02

Risalah maklumat

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TAMSULOSINA KRKA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
hidrocloruro de tamsulosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que ustes, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tamsulosina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Krka
3.
Cómo tomar Tamsulosina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tamsulosina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento es tamsulosina. Se trata de un
antagonista selectivo de los
receptores α
1A/1D
-adrenérgicos. Reduce la tensión de los músculos lisos de la
próstata y de la uretra,
permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la
uretra y facilitando la micción. Además,
disminuye la sensación de urgencia.
Tamsulosina se utiliza en los hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Estas molestias
pueden incluir dificultades en la micción (chorro de orina débil),
goteo, urgencia y necesidad de orinar
frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. QÚE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA KRKA
NO TOME TAMSULOSINA KRKA
-
si es ALÉRGICO A LA TAMSULOSINA O A ALGUNO DE LOS DEMÁS COMPONENTES
de este medicamento
(incluidos en la sección 6). La hipersensibilidad o aler

Ciri produk

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Krka 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de
hidrocloruro de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, sin ranurar, redondeados con un diámetro de 9
mm, grabados en un lado con
“T9SL” y “0.4” en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido al día.
Tamsulosina se puede ingerir independientemente de las comidas.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de la dosis, (ver
también 4.3, Contraindicaciones).
_Población pediátrica _
El uso de Tamsulosina en niños para la indicación no es relevante.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
< de 18 años. Los datos actualmente
disponibles están descritos en la sección 5.1.
Forma de administración
Vía oral
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo
angioedema producido por fármacos,
o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1..
2 de 8
-
Historia de hipotensión ortostática.
-
Insuficiencia hepática grave.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores α
1
-adrenérgicos, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con tamsulosina, a consecuencia de
lo cual, raramente, podría producirse un síncope. Ante los