Tamoxifen Farmos 20 mg Tabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

tamoxifenum

Dostupné z:

Orion Pharma AG

ATC kód:

L02BA01

INN (Medzinárodný Name):

tamoxifenum

Forma lieku:

Tabletten

Zloženie:

tamoxifenum 20 mg ut tamoxifeni citras, maydis amylum, lactosum monohydricum 103.1 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.56 - 0.84 mg, pro compresso.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Oncologicum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1987-12-15

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Tamoxifen Farmos
Orion Pharma AG
Was ist Tamoxifen Farmos und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Der Wirkstoff Tamoxifen ist ein Antiöstrogen. Antiöstrogene sind
Substanzen, welche die Wirkung der
Östrogene (= Geschlechtshormone) blockieren. Somit hemmt Tamoxifen
Farmos die unerwünschte,
wachstumsfördernde Wirkung der Östrogenhormone auf die Zellen und
wird deshalb zur Behandlung
von Brustkrebs eingesetzt. Tamoxifen Farmos darf nur unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Tamoxifen Farmos nicht eingenommen werden?
·Während der Schwangerschaft und der Stillzeit darf Tamoxifen Farmos
nicht eingenommen werden
(siehe «Darf Tamoxifen Farmos während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen
werden?»).
·Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe darf Tamoxifen Farmos
nicht angewendet werden.
·Tamoxifen Farmos darf nicht von Kindern und Jugendlichen eingenommen
werden.
Wann ist bei der Einnahme von Tamoxifen Farmos Vorsicht geboten?
Unter der Behandlung mit Tamoxifen Farmos kann es zu Schwäche und
Müdigkeit kommen.
Dieses Arzneimittel kann deshalb die Reaktionsfähigkeit, die
Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit,
Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Wird Tamoxifen Farmos zusammen mit blutverdünnenden Mitteln
(Acenocoumarol, Phenprocoumon)
eingenommen, so kann deren Wirkung gesteigert werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Tamoxifen Farmos mit Arzneimitteln,
die den Abbau des Wirkstoffes
von Tamoxifen Farmos beschleunige

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Tamoxifen Farmos
Orion Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tamoxifenum ut Tamoxifeni citras.
Hilfsstoffe: Laktose, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten à 10 mg und 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms, palliative Therapie des
metastasierten oder lokal
fortgeschrittenen Mammakarzinoms.
Dosierung/Anwendung
Adjuvante Therapie: 1× 20 mg täglich.
Palliative Therapie: 1× 20–40 mg täglich.
Bei adjuvanter Therapie wird eine Behandlungsdauer von 5 Jahren
empfohlen. Inwieweit eine länger
dauernde Therapie von Nutzen ist, ist bisher nicht bekannt.
Bei schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen sollte eine
Dosisreduktion vorgenommen werden.
Bei fehlender Besserung ist die Behandlung abzubrechen.
Eine Dosisanpassung im Alter ist nicht notwendig.
Es liegen keine Daten für die Dosierung bei Patienten mit Leber- oder
Niereninsuffizienz vor.
Die Tabletten sollten immer bei gleicher Gelegenheit, z.B. beim
Frühstück, eingenommen werden.
Sie können vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
Schwangerschaft und Stillzeit.
Tamoxifen Farmos soll nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht
werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Eine erhöhte Inzidenz von Endometriumkarzinomen und Uterussarkomen
(meistens maligne Müller-
Mischtumore) wurde im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Tamoxifen
beschrieben. Der
zugrundeliegende Mechanismus ist unbekannt, könnte jedoch im
Zusammenhang mit der
östrogenähnlichen Wirkung von Tamoxifen stehen.
Alle Patientinnen, die während oder nach einer Behandlung mit
Tamoxifen Farmos gynäkologische
Symptome aufweisen, insbesondere über abnorme Blutungen klagen,
sollten sofort untersucht
werden (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
In publizierten Studien reduzierte die gleichzeitige Anwendung von
CYP2D6 Inhibitoren die
Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten Endoxifen,