Country: Շվեյցարիա
language: գերմաներեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tamoxifenum
Orion Pharma AG
L02BA01
tamoxifenum
Tabletten
tamoxifenum 20 mg ut tamoxifeni citras, maydis amylum, lactosum monohydricum 103.1 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.56 - 0.84 mg, pro compresso.
A
Synthetika
Oncologicum
zugelassen
1987-12-15
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Tamoxifen Farmos Orion Pharma AG Was ist Tamoxifen Farmos und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Der Wirkstoff Tamoxifen ist ein Antiöstrogen. Antiöstrogene sind Substanzen, welche die Wirkung der Östrogene (= Geschlechtshormone) blockieren. Somit hemmt Tamoxifen Farmos die unerwünschte, wachstumsfördernde Wirkung der Östrogenhormone auf die Zellen und wird deshalb zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt. Tamoxifen Farmos darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin verwendet werden. Wann darf Tamoxifen Farmos nicht eingenommen werden? ·Während der Schwangerschaft und der Stillzeit darf Tamoxifen Farmos nicht eingenommen werden (siehe «Darf Tamoxifen Farmos während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»). ·Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Tamoxifen Farmos nicht angewendet werden. ·Tamoxifen Farmos darf nicht von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden. Wann ist bei der Einnahme von Tamoxifen Farmos Vorsicht geboten? Unter der Behandlung mit Tamoxifen Farmos kann es zu Schwäche und Müdigkeit kommen. Dieses Arzneimittel kann deshalb die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Wird Tamoxifen Farmos zusammen mit blutverdünnenden Mitteln (Acenocoumarol, Phenprocoumon) eingenommen, so kann deren Wirkung gesteigert werden. Die gleichzeitige Anwendung von Tamoxifen Farmos mit Arzneimitteln, die den Abbau des Wirkstoffes von Tamoxifen Farmos beschleunige read_full_document
FACHINFORMATION Tamoxifen Farmos Orion Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Tamoxifenum ut Tamoxifeni citras. Hilfsstoffe: Laktose, excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten à 10 mg und 20 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms, palliative Therapie des metastasierten oder lokal fortgeschrittenen Mammakarzinoms. Dosierung/Anwendung Adjuvante Therapie: 1× 20 mg täglich. Palliative Therapie: 1× 20–40 mg täglich. Bei adjuvanter Therapie wird eine Behandlungsdauer von 5 Jahren empfohlen. Inwieweit eine länger dauernde Therapie von Nutzen ist, ist bisher nicht bekannt. Bei schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen sollte eine Dosisreduktion vorgenommen werden. Bei fehlender Besserung ist die Behandlung abzubrechen. Eine Dosisanpassung im Alter ist nicht notwendig. Es liegen keine Daten für die Dosierung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz vor. Die Tabletten sollten immer bei gleicher Gelegenheit, z.B. beim Frühstück, eingenommen werden. Sie können vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Kontraindikationen Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. Schwangerschaft und Stillzeit. Tamoxifen Farmos soll nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Eine erhöhte Inzidenz von Endometriumkarzinomen und Uterussarkomen (meistens maligne Müller- Mischtumore) wurde im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Tamoxifen beschrieben. Der zugrundeliegende Mechanismus ist unbekannt, könnte jedoch im Zusammenhang mit der östrogenähnlichen Wirkung von Tamoxifen stehen. Alle Patientinnen, die während oder nach einer Behandlung mit Tamoxifen Farmos gynäkologische Symptome aufweisen, insbesondere über abnorme Blutungen klagen, sollten sofort untersucht werden (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). In publizierten Studien reduzierte die gleichzeitige Anwendung von CYP2D6 Inhibitoren die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten Endoxifen, read_full_document