Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tamoxifencitraat 15,17 mg - Eq. Tamoxifen 10 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
L02BA01
Tamoxifen Citrate
10 mg
Tablet
Tamoxifencitraat 15.17 mg
Oraal gebruik
Tamoxifen
CTI-code: 140944-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 140944-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 140944-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0674184 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 140944-04 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1988-04-11
Tamoplex-BSN-implV117+submCCSI-V20+QRD-round2-jul21.doc BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TAMOPLEX 10 MG TABLETTEN TAMOPLEX 20 MG TABLETTEN TAMOXIFEN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS TAMOPLEX EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS TAMOPLEX EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? GENEESMIDDELENGROEP Tamoplex bevat als werkzame stof tamoxifencitraat wat tot de groep der "anti-oestrogenen" behoort. THERAPEUTISCHE INDICATIES Tamoplex wordt gebruikt volgens medisch voorschrift. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor tamoxifen of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Indien u zwanger bent, zwanger wil worden of borstvoeding geeft. U moet uw arts onmiddellijk consulteren als u denkt zwanger geworden te zijn na het opstarten van een behandeling met Tamoplex. Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen gegeven worden. Dit geneesmiddel is enkel voor u bestemd en mag nooit aan een andere persoon gegeven worden. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL? Neem co Prečítajte si celý dokument
Samenvatting van de Productkenmerken Tamoplex-SKPN-implV117+submCCSI-V20+QRD-round1-jul21.doc 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TAMOPLEX 10 mg tabletten TAMOPLEX 20 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel is tamoxifen. Dit is aanwezig in de vorm van tamoxifencitraat (15,2 mg resp. 30,34 mg), overeenkomend met 10 mg resp. 20 mg tamoxifen. Hulpstof met bekend effect: Elke 10 mg tablet bevat 98,89 mg lactosemonohydraat. Elke 20 mg tablet bevat 99,35 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte, biconvexe tabletten zonder opdruk. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hormonale behandeling van borstkanker, in het bijzonder: - Palliatieve behandeling van gemetastaseerd borstcarcinoom. - Adjuverende behandeling na chirurgische therapie bij patiënten na de menopauze, met metastatische aantasting van de lymfeklieren. Patiënten bij wie de tumor hormonale receptoren bevat, hebben een grotere kans om gunstig op de behandeling te reageren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen (inclusief bejaarden) De dosering bedraagt 20 mg per dag in één inname of verdeeld over 2 innames per dag. Kinderen Het gebruik van tamoxifen wordt niet aanbevolen bij kinderen. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - zie rubriek 4.6. “Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding” 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK - Er werd een verhoogd aantal gevallen van endometriumkanker en baarmoedersarcoom (vooral kwaadaardige gemengde Müller’s tumoren) gerapporteerd bij een behandeling met Tamoplex. Het 1/8 Samenvatting van de Productkenmerken Tamoplex-SKPN-implV117+submCCSI-V20+QRD-round1-jul21.doc onderliggende mechanisme is onbekend, maar houdt mogelijk verband met het oestrogeen-achtig effect van Tamoplex. Vrouwen die Tamoplex krijgen of vroeger gekregen hebben en die abnormale gynaecologische symptomen vertonen, voornamel Prečítajte si celý dokument