Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol
bene - Arzneimittel GmbH (3072164)
Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol
Kapsel
Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 20 Milligramm; Paracetamol (01212) 500 Milligramm
zum Einnehmen
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1983-06-15
1 / 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TALVOSILEN ® 500 MG/20 MG HARTKAPSELN ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 12 JAHREN, JUGENDLICHEN UND ERWACHSENEN WIRKSTOFFE: Paracetamol Codeinphosphat-Hemihydrat 1 Hartkapsel enthält 500 mg Paracetamol und 20 mg Codeinphosphat-Hemihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - _Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später _ _nochmals lesen. _ - _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder _ _Apotheker. _ - _Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an _ _Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben _ _Symptome haben wie Sie bzw. Ihr Kind.. _ - _Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind erheblich _ _beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser _ _Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder _ _Apotheker. _ DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist talvosilen und wofür wird es eingenommen? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von talvosilen beachten? 3. Wie ist talvosilen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist talvosilen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TALVOSILEN UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN? TALVOSILEN IST EIN SCHMERZMITTEL (ANALGETIKUM) UND WIRD EINGENOMMEN ZUR BEHANDLUNG VON MÄSSIG STARKEN BIS STARKEN SCHMERZEN, DIE NICHT DURCH ANDERE SCHMERZMITTEL WIE Z.B. PARACETAMOL ODER IBUPROFEN ALLEINE BEHANDELT WERDEN KÖNNEN. Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opiod-Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann alleine oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln wie z.B. Paracetamol angewendet werden. 2 / 11 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TALVOSILEN BEACHTEN? 2.1 TALVOSILEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: - wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (al Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TALVOSILEN ® 500 MG/20 MG HARTKAPSELN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Paracetamol, Codeinphosphat-Hemihydrat 1 Hartkapsel enthält 500 mg Paracetamol und 20 mg Codeinphosphat- Hemihydrat. Die vollständige Auflistung der s onstigen Bestandteile: siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE talvosilen ist indiziert für Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z.B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben: Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene nehmen jeweils 1 bis 2 Hartkapseln ein, wenn erforderlich bis zu 4- mal täglich. In der Regel im Abstand von 6 bis 8 Stunden. Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert (in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis). Bezogen auf den Paracetamol-Anteil der fixen Kombination dürfen 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis nicht überschritten werden. Bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus eine maximale Tagesdosis von 160 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 8 Hartkapseln). Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Seite 1 von 14 KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS (ENTSPRECHENDE PARACETAMOL- UND CODEINPHOSPHAT – HEMIHYDRATDOSIS) MAX.TAGESDOSIS (24 STD.) (ENTSPRECHENDE PARACETAMOL- UND CODEINPHOSPHAT – HEMIHYDRATDOSIS) ab 43 kg (Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene) 1 – 2 Hartkapseln (entsprechend 500 – 1.000 mg Paracetamol und 20 - 40 mg Codeinphosphat- Hemihydrat) bis 8 Hartkapseln (entsprechend bis 4.000 mg Paracetamol und bis160 mg Codeinpho Prečítajte si celý dokument