Tafil 1 mg tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

ALPRAZOLAM

Dostupné z:

Upjohn EESV

ATC kód:

N05BA12

INN (Medzinárodný Name):

alprazolam

Dávkovanie:

1 mg

Forma lieku:

tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

1984-11-12

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAFIL
®
0,25 MG, 0,5 MG OG 1 MG TABLETTER
alprazolam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Tafil til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning
og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Tafil
3.
Sådan skal du tage Tafil
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tafil tilhører gruppen af benzodiazepiner. Det virker angstdæmpende.
Du kan bruge Tafil
mod:
•
angst og uro, rastløshed og anspændthed
•
angst i forbindelse med depression
•
panikangst sammen med psykiatrisk behandling.
Lægen kan have givet dig Tafil
for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAFIL
TAG IKKE TAFIL HVIS DU:
•
er allergisk over for alprazolam, andre benzodiazepiner eller et af de
øvrige indholdsstoffer
angivet i punkt. 6
•
lider af alvorlig muskeltræthed (myastenia gravis)
•
har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop under søvn
(søvnapnø)
•
har svært nedsat leverfunktion
•
har akut vejrtrækningsbesvær.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Tafil, hvis du:
•
har lever- og nyreproblemer
•
har eller har haft et alkohol- og medicinmisbrug
•
har haft alvorlige sindslidelser, f.eks. depression med
selvmordstanker
•
har kronisk lungesygdom. Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis
•
er ældre eller svagelig.
Benzodiazepi

Súhrn charakteristických

18. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAFIL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6091
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tafil.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Alprazolam 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg og 2 mg.
Hjælpestoffer:
Tafil 0,25 mg, 0,5 mg og 1 mg indeholder 96 mg lactose.
Tafil 2 mg indeholder 192 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
0,25 mg tabletten er hvid, ellipseformet, oval og forsynet med
delekærv.
Mærket ”Upjohn 29” på den ene side og med delekærv på den
anden side.
0,5 mg tabletten er pink, ellipseformet, oval og forsynet med
delekærv.
Mærket ”Upjohn 55” på den ene side og med delekærv på den
anden side.
1 mg tabletten er lavendelblå, ellipseformet, oval og forsynet med
delekærv.
Mærket ”Upjohn 90” på den ene side og med delekærv på den
anden side.
2 mg tabletten er hvid, kapselformet og forsynet med triplekærv på
begge sider.
Mærket ”U94” på den ene side.
_10405_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forbigående angst-og urotilstande. Ikke-psykotiske tilstande præget
af angst, uro og
depression. Panikangst med eller uden fobisk betinget
undvigelsesadfærd, supplerende til
psykiatrisk terapi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VOKSNE:
Forbigående angst- og urotilstande. Ikke psykotiske tilstande præget
af angst, uro og
depression: 0,5 - 1,5 mg 3 gange dagligt.
Panikangst - med eller uden fobisk betinget undvigelsesadfærd,
additiv beroligende medicin
ved psykotiske tilstande:
Initialt 0,5-1 mg ved sengetid eller 0,5 mg 3 gange dagligt. Dosis
bør justeres efter patientens
behov med maksimal dosisøgning på 1 mg/dag hver 3.-4. dag.
Vedligeholdelsesdosis er sædvanligvis 1-2 mg 3-4 gange dagligt.
BEHANDLINGSVARIGHED:
Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 8-12 uger i alt, inklusive
nedtrapningsperioden.
Behandling i længere perioder bør kun foretages efter en revurdering
af tilstanden. Det kan
være hensigtsmæssigt ved behandlingens start at informere patienten
om, at behandling vil
være af