Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALPRAZOLAM
Upjohn EESV
N05BA12
alprazolam
1 mg
tabletter
Markedsført
1984-11-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TAFIL ® 0,25 MG, 0,5 MG OG 1 MG TABLETTER alprazolam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Tafil til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tafil 3. Sådan skal du tage Tafil 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tafil tilhører gruppen af benzodiazepiner. Det virker angstdæmpende. Du kan bruge Tafil mod: • angst og uro, rastløshed og anspændthed • angst i forbindelse med depression • panikangst sammen med psykiatrisk behandling. Lægen kan have givet dig Tafil for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAFIL TAG IKKE TAFIL HVIS DU: • er allergisk over for alprazolam, andre benzodiazepiner eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt. 6 • lider af alvorlig muskeltræthed (myastenia gravis) • har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop under søvn (søvnapnø) • har svært nedsat leverfunktion • har akut vejrtrækningsbesvær. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Tafil, hvis du: • har lever- og nyreproblemer • har eller har haft et alkohol- og medicinmisbrug • har haft alvorlige sindslidelser, f.eks. depression med selvmordstanker • har kronisk lungesygdom. Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis • er ældre eller svagelig. Benzodiazepi Lees het volledige document
18. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR TAFIL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 6091 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tafil. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Alprazolam 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. Hjælpestoffer: Tafil 0,25 mg, 0,5 mg og 1 mg indeholder 96 mg lactose. Tafil 2 mg indeholder 192 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 0,25 mg tabletten er hvid, ellipseformet, oval og forsynet med delekærv. Mærket ”Upjohn 29” på den ene side og med delekærv på den anden side. 0,5 mg tabletten er pink, ellipseformet, oval og forsynet med delekærv. Mærket ”Upjohn 55” på den ene side og med delekærv på den anden side. 1 mg tabletten er lavendelblå, ellipseformet, oval og forsynet med delekærv. Mærket ”Upjohn 90” på den ene side og med delekærv på den anden side. 2 mg tabletten er hvid, kapselformet og forsynet med triplekærv på begge sider. Mærket ”U94” på den ene side. _10405_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forbigående angst-og urotilstande. Ikke-psykotiske tilstande præget af angst, uro og depression. Panikangst med eller uden fobisk betinget undvigelsesadfærd, supplerende til psykiatrisk terapi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION VOKSNE: Forbigående angst- og urotilstande. Ikke psykotiske tilstande præget af angst, uro og depression: 0,5 - 1,5 mg 3 gange dagligt. Panikangst - med eller uden fobisk betinget undvigelsesadfærd, additiv beroligende medicin ved psykotiske tilstande: Initialt 0,5-1 mg ved sengetid eller 0,5 mg 3 gange dagligt. Dosis bør justeres efter patientens behov med maksimal dosisøgning på 1 mg/dag hver 3.-4. dag. Vedligeholdelsesdosis er sædvanligvis 1-2 mg 3-4 gange dagligt. BEHANDLINGSVARIGHED: Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 8-12 uger i alt, inklusive nedtrapningsperioden. Behandling i længere perioder bør kun foretages efter en revurdering af tilstanden. Det kan være hensigtsmæssigt ved behandlingens start at informere patienten om, at behandling vil være af Lees het volledige document