TADILECTO 5 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

TADALAFILUM

Dostupné z:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC kód:

G04BE08

INN (Medzinárodný Name):

TADALAFILUM

Dávkovanie:

5mg

Forma lieku:

COMPR. FILM.

Typ predpisu:

PRF

Výrobca:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapeutické skupiny:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Prehľad produktov:

14432/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14432/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14432/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14432/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14432/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 14432/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 14432/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.; 14432/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.; 10077/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10077/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10077/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10077/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 10077/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 10077/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 10077/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.; 10077/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14432/2022/01-02-03-04-05-06-07-08
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TADILECTO 5 MG COMPRIMATE FILMATE
tadalafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă
adresaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse grave nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tadilecto şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadilecto
3.
Cum să luaţi Tadilecto
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tadilecto
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TADILECTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tadilecto conţine tadalafil, substanţă activă ce aparţine unui
grup de medicamente numite inhibitori ai
fosfodiesterazei de tip 5.
Tadilecto 5mg este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu:
- DISFUNCŢIE ERECTILĂ.
Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să-şi
menţină
penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru
activitatea sexuală. Tadalafilul a dovedit că
îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine
erecţia penisului adecvată pentru
activitatea sexuală. În urma stimulării sexuale, Tadalafilul
acţionează ajutând vasele de sânge din
penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi
mai mari de sânge în penis. Rezultatul este
îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tadalafilul n

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14432/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tadilecto 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,750 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis,
marcate cu o linie mediană pe una
din feţe și inscripționate cu ”5” pe cealaltă față, cu
dimensiunea 9x6 mm. Comprimatul poate fi divizat
în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi. Pentru ca
tadalafil să fie eficace este necesară
prezenţa stimulării sexuale.
-
Tratamentul semnelor şi simptomelor de hiperplazie benignă de
prostată la bărbaţii adulţi.
Tadilecto nu este indicat pentru utilizare de către femei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Disfuncţie erectilă la bărbaţii adulţi_
În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte
de activitatea sexuală anticipată şi
indiferent de ingestia de alimente.
La pacienţii la care doza de tadalafil 10 mg nu produce un efect
adecvat, se poate încerca
administrarea dozei de tadalafil 20 mg.
Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de
activitatea sexuală.
Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe
zi.
2
Dozele de tadalafil 10 mg şi 20 mg sunt destinate utilizării
înaintea activităţii sexuale anticipate şi nu
sunt recomandate pentru administrare zilnică continuă.
La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a Tadilecto
(adică de cel puţin de două ori pe
săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia
medicului, poate fi considerată adecvată o
schemă de administrare zilni