Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TADALAFILUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
G04BE08
TADALAFILUM
5mg
COMPR. FILM.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
14432/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14432/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14432/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14432/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14432/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 14432/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 14432/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.; 14432/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.; 10077/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10077/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10077/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10077/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 10077/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 10077/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 10077/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.; 10077/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14432/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TADILECTO 5 MG COMPRIMATE FILMATE tadalafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse grave nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tadilecto şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadilecto 3. Cum să luaţi Tadilecto 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tadilecto 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TADILECTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tadilecto conţine tadalafil, substanţă activă ce aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Tadilecto 5mg este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu: - DISFUNCŢIE ERECTILĂ. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Tadalafilul a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului adecvată pentru activitatea sexuală. În urma stimulării sexuale, Tadalafilul acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tadalafilul n Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14432/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tadilecto 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,750 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat). Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, marcate cu o linie mediană pe una din feţe și inscripționate cu ”5” pe cealaltă față, cu dimensiunea 9x6 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi. Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezenţa stimulării sexuale. - Tratamentul semnelor şi simptomelor de hiperplazie benignă de prostată la bărbaţii adulţi. Tadilecto nu este indicat pentru utilizare de către femei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Disfuncţie erectilă la bărbaţii adulţi_ În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte de activitatea sexuală anticipată şi indiferent de ingestia de alimente. La pacienţii la care doza de tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se poate încerca administrarea dozei de tadalafil 20 mg. Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de activitatea sexuală. Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi. 2 Dozele de tadalafil 10 mg şi 20 mg sunt destinate utilizării înaintea activităţii sexuale anticipate şi nu sunt recomandate pentru administrare zilnică continuă. La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a Tadilecto (adică de cel puţin de două ori pe săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia medicului, poate fi considerată adecvată o schemă de administrare zilni Aqra d-dokument sħiħ