Tadalafil Teva 20 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

G04BE08

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 2x20 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 4x20 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 8x20 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Tadalafil

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-05-19

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04774-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TADALAFIL TEVA 20 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Tadalafil Teva 20 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadalafil Teva 20 mg
3.
Ako užívať Tadalafil Teva 20 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tadalafil Teva 20 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TADALAFIL TEVA 20 MG
A NA ČO SA POUŽÍVA
Tadalafil Teva je určený na liečbu dospelých mužov s erektilnou
dysfunkciou. Ide o stav, keď muž
nevie dosiahnuť alebo udržať stoporenie penisu dostatočné na
pohlavnú aktivitu. Je dokázané, že
Tadalafil Teva významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia
penisu dostatočného na pohlavnú
aktivitu.
Tadalafil Teva obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny
liekov nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5. Po pohlavnej stimulácii Tadalafil Teva
uvoľňuje krvné cievy v penise
a umožňuje vtok krvi do penisu. Výsledkom je zlepšenie erektilnej
funkcie. Tadalafil Teva vám
nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Je dôležité si uvedomiť, že Tadalafil Teva nepôsobí bez
pohlavnej stimulácie. S vašou partnerkou sa
musíte venovať p

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03738-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tadalafil Teva 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg laktózy (ako
monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Filmom obalené tablety 20 mg sú svetložlté, filmom obalené
tablety oválneho tvaru s vyrazeným "20"
na jednej strane a bez označenia na druhej strane. Tablety majú
veľkosť 12 mm x 7,4 mmm a hrúbku
4,6 až 5,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Aby bol tadalafil účinný je potrebná sexuálna stimulácia.
Tadalafil Teva nie je indikovaný na použitie u žien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí muži_
Všeobecne odporúčaná dávka je 10 mg podaná pred očakávanou
sexuálnou aktivitou s jedlom alebo
bez jedla.U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, sa môže
použiť dávka 20 mg. Liek sa môže užiť najmenej 30 minút pred
sexuálnou aktivitou.
Maximálna frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na
pravidelné každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Tadalafilu
Teva (t.j. aspoň dvakrát týždenne),
môže byť vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou
Tadalafilu Teva jedenkrát denne, na základe
rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03738-Z1B
U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg raz denne približne v
rovnakom čase. Dávku je
možné znížiť na 2,5 mg raz denne podľa individuálnej
znášanlivosti.
Vhodnosť kontinuálneho používania raz denne sa má pravidelne