Χώρα: Σλοβακία
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
G04BE08
perorálne použitie
tbl flm 2x20 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 4x20 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 8x20 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Tadalafil
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2016-05-19
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04774-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TADALAFIL TEVA 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tadalafil POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Tadalafil Teva 20 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadalafil Teva 20 mg 3. Ako užívať Tadalafil Teva 20 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Tadalafil Teva 20 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TADALAFIL TEVA 20 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Tadalafil Teva je určený na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou. Ide o stav, keď muž nevie dosiahnuť alebo udržať stoporenie penisu dostatočné na pohlavnú aktivitu. Je dokázané, že Tadalafil Teva významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného na pohlavnú aktivitu. Tadalafil Teva obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5. Po pohlavnej stimulácii Tadalafil Teva uvoľňuje krvné cievy v penise a umožňuje vtok krvi do penisu. Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie. Tadalafil Teva vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu. Je dôležité si uvedomiť, že Tadalafil Teva nepôsobí bez pohlavnej stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte venovať p Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03738-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Tadalafil Teva 20 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 20 mg tadalafilu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg laktózy (ako monohydrát). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (tableta). Filmom obalené tablety 20 mg sú svetložlté, filmom obalené tablety oválneho tvaru s vyrazeným "20" na jednej strane a bez označenia na druhej strane. Tablety majú veľkosť 12 mm x 7,4 mmm a hrúbku 4,6 až 5,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov. Aby bol tadalafil účinný je potrebná sexuálna stimulácia. Tadalafil Teva nie je indikovaný na použitie u žien. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí muži_ Všeobecne odporúčaná dávka je 10 mg podaná pred očakávanou sexuálnou aktivitou s jedlom alebo bez jedla.U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k očakávanému účinku, sa môže použiť dávka 20 mg. Liek sa môže užiť najmenej 30 minút pred sexuálnou aktivitou. Maximálna frekvencia dávkovania je jedenkrát denne. Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na pravidelné každodenné užívanie. U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Tadalafilu Teva (t.j. aspoň dvakrát týždenne), môže byť vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou Tadalafilu Teva jedenkrát denne, na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03738-Z1B U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg raz denne približne v rovnakom čase. Dávku je možné znížiť na 2,5 mg raz denne podľa individuálnej znášanlivosti. Vhodnosť kontinuálneho používania raz denne sa má pravidelne Διαβάστε το πλήρες έγγραφο