Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TACROLIMO
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
IMUNOSUPRESSOR
TACROLIMO
IMUNOSUPRESSOR
1 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 100 - 1106301290017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 5 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 50 - 1106301290025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 500 - 1106301290033 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 5 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 500 - 1106301290041 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 250 - 1106301290051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 5 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 250 - 1106301290068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2011-10-07
Tacrolimo Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Cápsula gelatinosa dura 1 mg e 5 mg Página 2 de 21 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 - Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-TAC-010-2022 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TACROLIMO MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999 CÁPSULAS 1 MG OU 5 MG APRESENTAÇÕES Cápsulas contendo 1 mg em embalagens com 250 ou 500 cápsulas. Cápsulas contendo 5 mg em embalagens com 250 ou 500 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de TACROLIMO 1 mg contém 1 mg de TACROLIMO (na forma monoidratada). Excipientes: hipromelose, croscarmelose sódica, lactose monoidratada e estearato de magnésio. Componentes da cápsula: dióxido de titânio e gelatina. Cada cápsula de TACROLIMO 5 mg contém 5 mg de TACROLIMO (na forma monoidratada). Excipientes: hipromelose, croscarmelose sódica, lactose monoidratada e estearato de magnésio. Componentes da cápsula: corante azul brilhante FD&C nº 1, corante vermelho eritrosina FD&C nº 3, corante amarelo tartrazina FD&C nº 5, dióxido de titânio e gelatina. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TACROLIMO é recomendado depois que você é submetido a um transplante de rim , fígado ou coração, a fim de evitar que o seu organismo rejeite o órgão transplantado. Recomenda-se que TACROLIMO seja utilizado concomitantemente com corticosteroides. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TACROLIMO é um medicamento que reduz a resposta do seu sistema imunológico e atua como medicamento antirrejeição, evitando que o seu organismo rejeite o órgão que você recebeu. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar esse medicamento se for alérgico ao TACROLIMO (ingrediente ativo) ou a qualquer componente da fórmula do medicamento. Página 3 de 21 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinh Prečítajte si celý dokument
Tacrolimo Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Cápsula gelatinosa dura 1 mg e 5 mg Página 2 de 37 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 - Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-TAC-011-2022 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TACROLIMO MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999 CÁPSULAS 1 MG OU 5 MG APRESENTAÇÕES Cápsulas contendo 1 mg em embalagens com 250 ou 500 cápsulas. Cápsulas contendo 5 mg em embalagens com 250 ou 500 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de TACROLIMO 1 mg contém 1 mg de TACROLIMO (na forma monoidratada). Excipientes: hipromelose, croscarmelose sódica, lactose monoidratada e estearato de magnésio. Componentes da cápsula: dióxido de titânio e gelatina. Cada cápsula de TACROLIMO 5 mg contém 5 mg de TACROLIMO (na forma monoidratada). Excipientes: hipromelose, croscarmelose sódica, lactose monoidratada e estearato de magnésio. Componentes da cápsula: corante azul brilhante FD&C nº 1, corante vermelho eritrosina FD&C nº 3, corante amarelo tartrazina FD&C nº 5, dióxido de titânio e gelatina. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tacrolimo é indicado para a profilaxia da rejeição de órgãos em pacientes submetidos a transplantes alogênicos de fígado, rins e coração. Recomenda-se que TACROLIMO seja utilizado concomitantemente com corticosteroides adrenais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRANSPLANTE HEPÁTICO A segurança e a eficácia da imunossupressão baseada em TACROLIMO após transplante ortotópico de fígado foram avaliadas em dois estudos prospectivos, multicêntricos, abertos e randomizados. O grupo controle ativo foi tratado com regime de imunossupressão baseado em ciclosporina. Ambos os estudos utilizaram concomitantemente corticosteroides adrenais como parte do regime imunossupressor. Tais estudos foram desenhados com o obje Prečítajte si celý dokument