SYVAC ERY PARVO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA SE-9

Dostupné z:

LABORATORIOS SYVA S.A.

ATC kód:

QI09AL01

INN (Medzinárodný Name):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA SE-9

Forma lieku:

EMULSIÓN INYECTABLE

Zloženie:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA SE-9 7,4

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Počet v balení:

Caja de cartón con 1 Vial que contiene 50 ml (25 dosis), Caja de cartón con 1 Vial que contiene 100 ml (50 dosis)

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Porcino

Terapeutické oblasti:

Parvovirus porcino + erysipelothrix

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Erisipela porcina; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente a parvovirus; Contraindicaciones especie 7: Ninguna conocida; Interacciones especie 7: Vacunas; Interacciones especie 7: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Apatía; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación general en el cuello; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Nódulo en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Aumento de la temperatura local; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Stav Autorizácia:

589996 Autorizado, 589997 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2022-09-16

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
SYVAC ERY PARVO EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS SYVA, S.A.
C/ Marqués de la Ensenada, 16
28004 MADRID
ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS SYVA, S.A.
Parque Tecnológico de León
C/ Nicostrato Vela M15-M16
24009 LEÓN
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Syvac Ery Parvo emulsión inyectable para porcino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotipo 2, cepa SE-9, inactivado
7,4 - 61,0 unidades ELISA*
Parvovirus porcino, cepa PVP-7, inactivado
320 - 5120 HIT**
* Respuesta serológica en ratones vacunados determinada mediante
ELISA según Ph. Eur.
0064
** Título de anticuerpos determinado en cobayas vacunadas mediante el
test de inhibición de
la hemaglutinación según Ph. Eur. 0965
ADYUVANTE:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
EXCIPIENTE:
Tiomersal
0,2 mg
Emulsión blanca homogénea en la que no se observa separación de
fases. Puede formarse un
sedimento grisáceo dispersable mediante agitación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de cerdas nulíparas, cerdas adultas y
verracos para reducir los
signos clínicos (lesiones cutáneas y fiebre) de la erisipela porcina
causada por _ Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_, serotipo 2, como se demuestra en condiciones
experimentales de exposición en
cerdos seronegativos.
Para la inmunización activa de cerdas nulípar

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Syvac Ery Parvo emulsión inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotipo 2, cepa SE-9, inactivado
7,4 - 61,0 unidades ELISA*
Parvovirus porcino, cepa PVP-7, inactivado
320 - 5120 HIT**
* Respuesta serológica en ratones vacunados determinada mediante
ELISA según Ph. Eur.
0064
** Título de anticuerpos determinado en cobayas vacunadas mediante el
test de inhibición de
la hemaglutinación según Ph. Eur. 0965
ADYUVANTE:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
EXCIPIENTE:
Tiomersal
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca homogénea en la que no se observa separación de
fases. Puede formarse un
sedimento grisáceo dispersable mediante agitación.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdas nulíparas, cerdas adultas y
verracos para reducir los
signos clínicos (lesiones cutáneas y fiebre) de la erisipela porcina
causada por _ Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_, serotipo 2, como se demuestra en condiciones
experimentales de exposición en
cerdos seronegativos.
Para la inmunización activa de cerdas nulíparas y cerdas adultas
para reducir la infección
transplacentaria en la prole causada por el parvovirus porcino.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Establecimiento de la inmunidad:
_E. rhusiopathiae_: 3 semanas después de completar la pauta de
primovacunación.
Parvovirus porcino: desde el comienzo del periodo de gestación
después de completar la pauta
de primova