País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA SE-9
LABORATORIOS SYVA SA
QI09AL01
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA SE-9
EMULSIÓN INYECTABLE
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA SE-9 7,4 U ELISA
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 Vial que contiene 50 ml (25 dosis), Caja de cartón con 1 Vial que contiene 100 ml (50 dosis)
con receta
Porcino
Parvovirus porcino + erysipelothrix
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Erisipela porcina; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente a parvovirus; Contraindicaciones especie 7: Ninguna conocida; Interacciones especie 7: Vacunas; Interacciones especie 7: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Apatía; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación general en el cuello; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Nódulo en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Aumento de la temperatura local; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
589996 Autorizado, 589997 Autorizado
2022-09-16
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO SYVAC ERY PARVO EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LABORATORIOS SYVA, S.A. C/ Marqués de la Ensenada, 16 28004 MADRID ESPAÑA Fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS SYVA, S.A. Parque Tecnológico de León C/ Nicostrato Vela M15-M16 24009 LEÓN ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Syvac Ery Parvo emulsión inyectable para porcino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotipo 2, cepa SE-9, inactivado 7,4 - 61,0 unidades ELISA* Parvovirus porcino, cepa PVP-7, inactivado 320 - 5120 HIT** * Respuesta serológica en ratones vacunados determinada mediante ELISA según Ph. Eur. 0064 ** Título de anticuerpos determinado en cobayas vacunadas mediante el test de inhibición de la hemaglutinación según Ph. Eur. 0965 ADYUVANTE: Montanide ISA 201 VG 0,91 g EXCIPIENTE: Tiomersal 0,2 mg Emulsión blanca homogénea en la que no se observa separación de fases. Puede formarse un sedimento grisáceo dispersable mediante agitación. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de cerdas nulíparas, cerdas adultas y verracos para reducir los signos clínicos (lesiones cutáneas y fiebre) de la erisipela porcina causada por _ Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_, serotipo 2, como se demuestra en condiciones experimentales de exposición en cerdos seronegativos. Para la inmunización activa de cerdas nulípar Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Syvac Ery Parvo emulsión inyectable para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotipo 2, cepa SE-9, inactivado 7,4 - 61,0 unidades ELISA* Parvovirus porcino, cepa PVP-7, inactivado 320 - 5120 HIT** * Respuesta serológica en ratones vacunados determinada mediante ELISA según Ph. Eur. 0064 ** Título de anticuerpos determinado en cobayas vacunadas mediante el test de inhibición de la hemaglutinación según Ph. Eur. 0965 ADYUVANTE: Montanide ISA 201 VG 0,91 g EXCIPIENTE: Tiomersal 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Emulsión blanca homogénea en la que no se observa separación de fases. Puede formarse un sedimento grisáceo dispersable mediante agitación. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdas nulíparas, cerdas adultas y verracos para reducir los signos clínicos (lesiones cutáneas y fiebre) de la erisipela porcina causada por _ Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_, serotipo 2, como se demuestra en condiciones experimentales de exposición en cerdos seronegativos. Para la inmunización activa de cerdas nulíparas y cerdas adultas para reducir la infección transplacentaria en la prole causada por el parvovirus porcino. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Establecimiento de la inmunidad: _E. rhusiopathiae_: 3 semanas después de completar la pauta de primovacunación. Parvovirus porcino: desde el comienzo del periodo de gestación después de completar la pauta de primova Leer el documento completo