Synvet 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Natriumhyaluronat

Dostupné z:

Equi Pharma Ltd.

ATC kód:

QM09AX01

INN (Medzinárodný Name):

Sodium hyaluronate

Dávkovanie:

20 mg/ml

Forma lieku:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutické skupiny:

Hest

Dátum Autorizácia:

2016-01-06

Súhrn charakteristických

11. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYNVET, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28915
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Synvet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 2,5 ml injektionssprøjte indeholder:
Aktivt stof
Natriumhyaluronat
50 mg
(svarende til hyaluronsyre)
47 mg
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs, viskøs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til intraartikulær tillægsbehandling af ledsygdom forbundet
ikke-infektiøs synovitis hos
heste.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af ledinfektion.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for exogent
natriumhyaluronat e
ller et
eller flere af hjælpestofferne.
.
_Synvet, injektionsvæske, opløsning 20 mg-ml_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Den behandlede hest skal hvile i boks i 2 dage, før normalt
træningsmønster gradvist
genoptages.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Overskydende synovialvæske bør fjernes før injektion, hvis muligt.
Injektionen bør
administreres under strenge, aseptiske betingelser via sund, ikke
beskadiget hud.
Der bør udføres passende undersøgelser ved tilfælde af akut,
alvorlig halthed for at sikre, at
der ikke er frakturer i leddene, OCD-frakturer og infektioner.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af kontakt med huden ved hændeligt uheld vaskes med vand
og sæbe.
I tilfælde af kontakt med øjnene ved hændeligt uheld kan sløret
syn forekomme på grund
af præparatets viskositet. Skyl straks med rigelige mængder rent
vand.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er forbigående, let
hævelse og/eller
varmeudvikling, der opstår i ca. 2,7 % af d