Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Natriumhyaluronat
Equi Pharma Ltd.
QM09AX01
Sodium hyaluronate
20 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Hest
2016-01-06
11. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR SYNVET, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28915 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Synvet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 2,5 ml injektionssprøjte indeholder: Aktivt stof Natriumhyaluronat 50 mg (svarende til hyaluronsyre) 47 mg Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs, viskøs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til intraartikulær tillægsbehandling af ledsygdom forbundet ikke-infektiøs synovitis hos heste. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af ledinfektion. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for exogent natriumhyaluronat e ller et eller flere af hjælpestofferne. . _Synvet, injektionsvæske, opløsning 20 mg-ml_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Den behandlede hest skal hvile i boks i 2 dage, før normalt træningsmønster gradvist genoptages. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Overskydende synovialvæske bør fjernes før injektion, hvis muligt. Injektionen bør administreres under strenge, aseptiske betingelser via sund, ikke beskadiget hud. Der bør udføres passende undersøgelser ved tilfælde af akut, alvorlig halthed for at sikre, at der ikke er frakturer i leddene, OCD-frakturer og infektioner. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET I tilfælde af kontakt med huden ved hændeligt uheld vaskes med vand og sæbe. I tilfælde af kontakt med øjnene ved hændeligt uheld kan sløret syn forekomme på grund af præparatets viskositet. Skyl straks med rigelige mængder rent vand. I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er forbigående, let hævelse og/eller varmeudvikling, der opstår i ca. 2,7 % af d Lue koko asiakirja