Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYTOCINE
Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD
H01BB02
OXYTOCIN
Concentraat voor oplossing voor infusie, Oplossing voor injectie
AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; CHLOORBUTANOL 0-WATER ; ETHANOL ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Oxytocin
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; CHLOORBUTANOL 0-WATER; ETHANOL; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); WATER VOOR INJECTIE;
2016-06-22
BS… / 01 / MAART 2014 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER SYNTOCINON 5 IE/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE; OPLOSSING VOOR INJECTIE oxytocine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt dit middel bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Syntocinon behoort tot een groep van geneesmiddelen, genaamd oxytocica. Syntocinon bevat synthetisch oxytocine, dat identiek is aan het natuurlijke hormoon oxytocine. Oxytocine veroorzaakt ritmische samentrekkingen van de baarmoeder. Het stimuleert tevens de melkafgifte uit de borstklier. Syntocinon wordt gegeven als een intraveneuze infusie en kan worden gebruikt: om weeën op te wekken. tijdens en onmiddellijk na de bevalling om de baring op gang te helpen. om bloedingen te voorkomen of onder controle te houden. Als u vragen heeft over hoe Syntocinon werkt of waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven, vraag het dan aan uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. wanneer samentrekkingen van de baarmoeder ongewoo Prečítajte si celý dokument
SmPC Syntocinon injectie 07062018 0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SmPC Syntocinon injectie 07062018 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Syntocinon 5 IE/ml, concentraat voor oplossing voor infusie; oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ampul van 1 ml bevat 5 IE oxytocine (= 5 IE/ml). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie; oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ANTEPARTUM - Inleiden van de baring om medische redenen, zoals bijv. bij overdragen zwangerschap, bij voortijdig aflopen van het vruchtwater of pre-eclampsie. - Stimuleren van de weeënactiviteit in bijzondere gevallen van weeënzwakte. POSTPARTUM - Ter verkrijging van een goede uteruscontractie bij het sluiten van de uterus na sectio caesarea. - Preventie en behandeling van postpartale bloedingen en postpartale atonia uteri. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING INLEIDEN VAN DE BARING OF BIJ WEEËNZWAKTE: Syntocinon dient te worden toegediend als i.v. druppelinfuus of, bij voorkeur, met behulp van een regelbare infusiepomp. Voor het druppelinfuus wordt aanbevolen 5 IE Syntocinon toe te voegen aan 500 ml van een fysiologische zoutoplossing (zoals natriumchloride 0,9%). Voor vrouwen aan wie toediening van natriumchloride ongewenst is, kan een 5% glucose oplossing worden gebruikt als verdunningsvloeistof (zie tevens rubriek 4.4). Om zeker te zijn van een goede menging van het druppelinfuus, moet de infusiefles of -zak voor gebruik meerdere malen omgekeerd worden. De initiële infusiesnelheid van 1-4 mIE per minuut (= 2-8 druppels/min) mag geleidelijk met tussenpozen van minstens 20 minuten en in stappen van 1-2 mIE/minuut verhoogd worden tot een normaal contractiepatroon verkregen wordt. Bij à terme zwangerschappen kan vaak worden volstaan met een infusiesnelheid van minder dan 10 mIE per minuut (= 20 druppels/min) en is de aanbevolen maximale dosering max. 20 mIE per minuut (= 40 druppels/min). Voor d Prečítajte si celý dokument